PROCYTHOL 5MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Αγόρασέ το τώρα

Φύλλο οδηγιών χρήσης (PIL)

14-05-2021

Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)

14-05-2021

Δραστική ουσία:

SELEGILINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

SANOFI-AVENTIS AEBE (0000007147) Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α,, 176 74, Καλλιθέα, 176 74

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BD01

INN (Διεθνής Όνομα):

SELEGILINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

5MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0014611520 SELEGILINE HYDROCHLORIDE 5.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SELEGILINE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2800734901011 01 BTx50 (1 TC) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2800734901028 02 BTx50 (BLIST 5x10) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.73; Συσκευασίες: 2800734901035 03 BTx100(BLIST 10x10) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: PROCYTHOL
 ΔΙΣΚΊΑ 5 MG/TAB
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική oυσία_:
Υδροχλωρική σελεγιλίνη
_Έκδοχα_:
Τάλκης κεκαθαρμένος, Μαγνήσιο
στεατικό, Πολυβιδόνη, Άμυλο
αραβοσίτου, Λακτόζη μονοϋδρική
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο Procythol περιέχει 5 mg
υδροχλωρικής
σελεγιλίνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
- Συσκευασία ΒΤ x 50 (1 TC): Χάρτινο κουτί
που περιέχει γυάλινο φιαλίδιο με
αφυγραντικό μέσο και
πώμα ασφαλείας αλουμινίου και το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
- Συσκευασία ΒΤ x 50 (BLIST 5x10): Χάρτινο
κουτί που περιέχει 5 κυψέλες PVC/ALUMINIUM
FOIL των 10 δισκίων έκαστη και το φύλλο
οδηγιών χρήσης.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιπαρκινσονικό
1.7 ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
SANOFI-AVENTIS AEBE
Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτίριο Α
176 74 Καλλιθέα, Αθήνα
Τηλ.: + 30 210 90 01 600
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Παρασκευάζεται και συσκευάζεται στην
Ουγγαρία από την
Chinoin Pharmaceutical And Chemical Works Co Ltd, Veresegyhaz,
Hungary.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ
ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
To Procythol περιέχει selegiline έναν εκλεκτικό
αναστολέα της μονοαμινοξειδάσης Β
(MAO-B) με
αντ

Διαβάστε το πλήρες έγγραφο

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ TOY
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PROCYTHOL

δισκία 5 mg/tab
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg υδροχλωρικής
σελεγιλίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υποβοηθητικό της λεβοντόπα (μόνης ή σε
συνδυασμό με αναστολέα της
αποκαρβοξυλάσης) στη
θεραπεία της νόσου του Parkinson.
Ιδιαίτερα στην αντιμετώπιση των OΝ-OFF
φαινομένων και κατά
τη μείωση της δραστικότητας της
λεβοντόπα κατά το τέλος της δόσης.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Αρχικά, 5 mg κάθε πρωί, που αν χρειασθεί
μπορεί να αυξηθούν μέχρι 10 mg, που
χορηγούνται είτε
σε μία εφ’άπαξ δόση το πρωί ή σε δύο
διαιρούμενες δόσεις των 5 mg
λαμβανόμενες κατά τη διάρκεια
των γευμάτων, το πρωί και το μεσημέρι.
Όταν η σελεγιλίνη προστίθεται σε ένα
δοσολογικό σχήμα λεβοντόπα είναι
δυνατό να μειωθεί η δόση
της λεβοντόπα κατά ένα ποσοστό
περίπου 10-30%.
Να μη γίνεται υπέρβαση της δοσολογίας
των 10 mg ημερησίως.
_Ειδικο_
_ _
_ ί πληθυσμοί_
_ _
_ _
_Ηπατική δυσλειτουργία_
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για
την προσαρμογή της δοσολογ

Διαβάστε το πλήρες έγγραφο