PROBITOR 40MG/VIAL PS.INJ.SOL
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
19-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
19-04-2024
Δραστική ουσία:
OMEPRAZOLE
Διαθέσιμο από:
SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A02BC01
Δοσολογία:
40MG/VIAL
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PROBITOR 40 ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΟΜΕΠΡΑΖΌΛΗ ΝΑΤΡΙΟΎΧΟΣ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε
να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το ενέσιμο PROBITOR και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τo ενέσιμο PROBITOR
3
Πώς να πάρετε τo ενέσιμο PROBITOR
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται τo ενέσιμο PROBITOR
6.
Λοιπές πληροφορίε
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Probitor 40 mg,
κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο κόνεως προς ένεση περιέχει νατριούχο ομεπραζόλη, που ισοδυναμεί με 40
mg ομεπραζόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Η κόνις για το ενέσιμο διάλυμα είναι λευκή έως υπόλευκη σκόνη.
Ο διαλύτης για το
ενέσιμο διάλυμα είναι ένα διαυγές διάλυμα.
Το
ανασυσταμένο διάλυμα έχει pH περίπου 8,6.
Το ανασυσταμένο διάλυμα όταν διαλύεται με νερό σε αναλογία 1:1 έχει ωσμομοριακότητα
περίπου 1,128 Osmol/kg.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις
Ως εναλλακτική θεραπευτική αγωγή
του από
του στόματος χορηγούμενου σκευάσματος
όταν απαιτείται ταχεία και ισχυρή αναστολή της οξύτητας,
για την αντιμετώπιση:
Δωδεκαδακτυλικού έλκους
Καλοήθους γαστρικού έλκους
Οισοφαγίτιδος από παλινδρόμηση
Συνδρόμου Zollinger - Ellison
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το Probitor 40 mg ως άπαξ ημερήσια ενδοφλέβια χορήγηση συνισ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
