PRISMASOL 2 MMOL/L POTASIUM SO.HMF.HMD
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
07-10-2020
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
07-10-2020
Δραστική ουσία:
CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; DEXTROSE (GLUCOSE) ANHYDROUS; LACTIC ACID; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; POTASSIUM CHLORIDE
Διαθέσιμο από:
BAXTER HOLDING B.V., THE NETHERLANDS Kobaltweg 49, 3542CE Utrecht
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
B05ZB
INN (Διεθνής Όνομα):
CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; DEXTROSE (GLUCOSE) ANHYDROUS; LACTIC ACID; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; POTASSIUM CHLORIDE
Φαρμακοτεχνική μορφή:
SO.HMF.HMD (ΔΙΑΛΥΜΑ ΑΙΜΟΔΙΗΘΗΣΗΣ, ΑΙΜΟΔΙΑΠΙΔΥΣΗΣ (ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ))
Σύνθεση:
CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 5,145G; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 2,033G; DEXTROSE (GLUCOSE) ANHYDROUS 22G; LACTIC ACID 5,4G; SODIUM CHLORIDE 6,45G; SODIUM BICARBONATE 3,09G; POTASSIUM CHLORIDE 0,157G
Οδός χορήγησης:
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
Κατασκευάζεται από:
BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000
Θεραπευτική ομάδα:
Hemofiltrates
Θεραπευτική περιοχή:
HEMOFILTRATES
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0226/001/MR; Συσκευασίες: 2802589001014 BTx2 σάκκοι (PVC) Νοσοκομειακή δίχωροι x 5000 ml (Μικρό διαμέρισμα 250 ml & ένα μεγάλο διαμέρισμα 4750,0 ml) 10L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802589001021 BTx2 σάκκοι (Πολυολεφίνης-Υλικό 1) Νοσ/κή δίχωροι x 5000 ml (Μικρό διαμέρισμα 250 ml & ένα μεγάλο διαμέρισμα 4750,0 ml) 10μL Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802589001038 BTx2 σάκκοι (Πολυολεφίνης-Υλικό 2) Νοσοκομειακή δίχωροι x 5000 ml (Μικρό διαμέρισμα 250 ml & ένα μεγάλο διαμέρισμα 4750,0 ml) 10L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802589001045 BTx2 σάκκοι (Πολυολεφίνης-Υλικό 3) Νοσοκομειακή δίχωροι x 5000 ml (Μικρό διαμέρισμα 250 ml & ένα μεγάλο διαμέρισμα 4750,0 ml) 10L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
_Prismasol 2 mmol (pvc,pin) 2589001 PIL 20200617.doc_
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PRISMASOL 2 MMOL/L ΚΑΛΊΟΥ, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΑΙΜΟΔΙΉΘΗΣΗΣ, ΑΙΜΟΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ
(ΑΙΜΟΚΆΘΑΡΣΗΣ)
ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΑΣΒΈΣΤΙΟ ΔΙΥΔΡΙΚΌ /
ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΜΑΓΝΉΣΙΟ ΕΞΑΫΔΡΙΚΌ /
ΓΛΥΚΌΖΗ ΜΟΝΟΫΔΡΙΚΉ / ΔΙΆΛΥΜΑ
ΓΑΛΑΚΤΙΚΟΎ ΟΞΈΟΣ 90% W/W / ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ
ΝΆΤΡΙΟ / ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΚΆΛΙΟ / ΌΞΙΝΟ
ΑΝΘΡΑΚΙΚΌ ΝΆΤΡΙΟ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσηλευτή σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Prismasol και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Prismasol
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Prismasol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Prismasol
6.
Περιεχόμενο τη
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Prismasol 2 mmol/l Καλίου, Διάλυμα
αιμοδιήθησης, αιμοδιαπίδυσης
(αιμοκάθαρσης)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το διάλυμα Prismasol 2 mmol/l Καλίου βρίσκεται
σε σάκο δύο διαμερισμάτων που
περιέχει, στο μεν
μικρότερο διαμέρισμα Α, το διάλυμα
ηλεκτρολυτών και στο δε μεγαλύτερο
διαμέρισμα Β, το
ρυθμιστικό διάλυμα. Το τελικό
ανασυσταθέν διάλυμα παρασκευάζεται
μετά από θραύση της
εύθραυστης ακίδας ή της στεγανωτικής
μεμβράνης και ανάμειξη των δύο
διαλυμάτων.
ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ
1.000 ml διαλύματος ηλεκτρολυτών (μικρό
διαμέρισμα Α) περιέχει:
δραστικά συστατικά:
Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό
5,145 g
Μαγνήσιο χλωριούχο εξαϋδρικό
2,033 g
Γλυκόζη
22,00 g
(ως γλυκόζη μονοϋδρική)
(S)-γαλακτικό οξύ
5,400 g
(ως διάλυμα γαλακτικού οξέος 90% w/w)
1.000 ml του ρυθμιστικού διαλύματος
(μεγάλο διαμέρισμα B) περιέχει:
δραστικά συστατικά:
Νάτριο χλωριούχο
6,45 g
Κάλιο χλωριούχο
0,157 g
Νάτριο όξινο ανθρακικό
3,090 g
A+B
Ασβέστιο χλωριούχο, 2 H
2
O
0,257 g
Μαγνήσιο χλωριούχο, 6 H
2
O
0,102 g
Γλυκόζη
1,100 g
Γαλακτικό οξύ
0,270
g
Νάτριο χλωριούχο
6,128 g
Κάλιο χλωριούχο
0,149 g
Νάτριο όξινο ανθρακικό
2,936 g
ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
