PRICEFIL PD.ORA.SUS 250MG/5ML
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
07-05-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
07-05-2024
Δραστική ουσία:
CEFPROZIL MONOHYDRATE
Διαθέσιμο από:
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J01DC10
INN (Διεθνής Όνομα):
CEFPROZIL MONOHYDRATE
Δοσολογία:
250MG/5ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
PD.ORA.SUS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)
Σύνθεση:
CEFPROZIL MONOHYDRATE 52,31MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
CEFPROZIL
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802814801013 BTx1 BOTTLE (HDPE) x60 ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802814801020 BTx1 BOTTLE (HDPE) x100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802814801037 BTx1 BOTTLE (AMPER GLASS TYPE III) x60 ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802814801044 BTx1 BOTTLE (AMPER GLASS TYPE III) x100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PRICEFIL®
CEFPROZIL MONOHYDRATE
_ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 500MG/TAB_
_ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 250MG/5ML _
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ
ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
PRICEFIL®
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με κεφπροζίλη
ΈΚΔΟΧΑ:
•Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 500mg/tab
_Πυρήνας:_ Cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate, magnesium stearate.
_Eπικάλυψη:_ Opadry Y-1-7000
•Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 250mg/5
ml
Polysorbate 80, glycine, cellulose microcrystalline & carmellose sodium, aspartame,
carmellose sodium, strawberry flavor, dimeticone, silica anhydrous colloidal, sodium
benzoate, vanillin, sodium chloride, sucrose.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
• ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΟ 500MG/TAB
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 500mg περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη
ισοδύναμη με κεφπροζίλη 500mg.
• ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 250MG/5ML
Κάθε 5ml (κουταλάκι του γλυκού) κόνεως για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος
περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRICEFIL
®
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRICEFIL
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ 500MG/ΤAB
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει Cefprozil 500mg/Tab.
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 250MG/5ML
Κάθε 5ml (κουταλάκι του γλυκού) πόσιμου εναιωρήματος περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη
ισοδύναμη με Cefprozil 250mg.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το PRICEFIL ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες
λοιμώξεις που προκαλούνται από
ευαίσθητα στελέχη βακτηριδίων:
•
Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού: φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, οξεία
παραρρινοκολπίτιδα και οξεία μέση πυώδης ωτίτιδα.
•
Λοιμώξεις κατωτέρου αναπνευστικού: οξεία βρογχίτιδα και πνευμονία.
•
Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων.
Σημείωση: Τα αποστήματα συνήθως απαιτούν και χειρουργική παροχέτευση.
•
Μη επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις, π.χ. οξεία κυστίτιδα.
Καλλιέργεια και δοκ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
