PRESIDIN/BENNETT TAB 10MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
30-05-2020
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
30-05-2020
Δραστική ουσία:
MANIDIPINE DIHYDROCHLORIDE
Διαθέσιμο από:
BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C08CA11
INN (Διεθνής Όνομα):
MANIDIPINE DIHYDROCHLORIDE
Δοσολογία:
10MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
MANIDIPINE DIHYDROCHLORIDE 10MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
MANIDIPINE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0370/001/DC; Συσκευασίες: 2803000701018 BTx28 (PVD-PVDC/ALUMINIUM BLISTER) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803000701025 BTx30 (PVC-PVDC-ALUMINIUM BLISTER) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803000701032 BTx90 (PVC-PVDC-ALUMINIUM BLISTER) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PRESIDIN/BENNETT 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
PRESIDIN/BENNETT 20 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΜΑΝΙΔΙΠΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών
χρήσης. Ισως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή
το
νοσοκόμο σας.
• Η συνταγή γι΄αυτό το φάρμακο δόθηκε
αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό, ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PRESIDIN/BENNETT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
2. ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ
ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ PRESIDIN/BENNETT
3. ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ PRESIDIN/BENNETT
4. ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5. ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΕ ΤΟ PRESIDIN/BENNETT
6. ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ ΚΑΙ
ΛΟΙΠ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRESIDIN/BENNETT 10 mg δισκία
PRESIDIN/BENNETT 20 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Διυδροχλωρική μανιδιπίνη 10 mg
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
:
: λακτόζη μονοϋδρική 66,40 mg.
Διυδροχλωρική μανιδιπίνη 20 mg
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
:
: λακτόζη μονοϋδρική 132,80 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε Παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Τα δισκία των 10 mg είναι στρογγυλά,
κυρτά, κίτρινα, με ενδιάμεση
διαχωριστική γραμμή.
Τα δισκία των 20 mg είναι ωοειδή, κυρτά,
κίτρινα, με ενδιάμεση διαχωριστική
γραμμή.
Η διαχωριστική γραμμή χρησιμεύει μόνο
για να διευκολύνει τη θραύση για
διευκόλυνση της
κατάποσης και όχι για τον διαχωρισμό
σε ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ήπιου έως μετρίου βαθμού ιδιοπαθής
υπέρταση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη εναρκτήρια δόση είναι 10
mg άπαξ ημερησίως. Εάν, μετά από 2-4
εβδομάδες
θεραπείας, η αντιυπερτασική δράση
είναι ανεπαρκής, συνιστάται η αύξηση
της δοσολογίας
στη συνήθη δόση συντήρησης των 20 mg
άπαξ ημερησίως.
_ _
_Χρήση στους ηλικιωμένους _
Λόγω της επιβράδυνσης του
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
