PRENORVINE SUBL.TAB 8MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
22-03-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
22-03-2023
Δραστική ουσία:
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE
Διαθέσιμο από:
RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N07BC01
INN (Διεθνής Όνομα):
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE
Δοσολογία:
8MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
SUBL.TAB (ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE 8,64MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.1729/87. ΠΙΝΑΚΑΣ Δ` . ΔΙΑΘΕΣΗ ΑΠΟ ΚΕΝΤΡΑ ΑΠΕΞΑΡΤΗΣΗΣ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΑΔΕΙΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡ.19 ΤΟΥ Ν.2716/99
Θεραπευτική περιοχή:
BUPRENORPHINE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802765402017 BTx7 (BLIST 1x7) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.1729/87. ΠΙΝΑΚΑΣ Δ` . ΔΙΑΘΕΣΗ ΑΠΟ ΚΕΝΤΡΑ ΑΠΕΞΑΡΤΗΣΗΣ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΑΔΕΙΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡ.19 ΤΟΥ Ν.2716/99 ; Συσκευασίες: 2802765402024 BTx28 (BLIST 4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.1729/87. ΠΙΝΑΚΑΣ Δ` . ΔΙΑΘΕΣΗ ΑΠΟ ΚΕΝΤΡΑ ΑΠΕΞΑΡΤΗΣΗΣ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΑΔΕΙΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡ.19 ΤΟΥ Ν.2716/99 Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1/8
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PRENORVINE 2 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
PRENORVINE 8 MG, ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΒΟΥΠΡΕΝΟΡΦΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το PRENORVINE και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το PRENORVINE
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το PRENORVINE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το PRENORVINE
6.
Περιεχόμενα της συσκευασί
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
_ _
_ _
1/15
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRENORVINE 2 mg, υπογλώσσια δισκία
PRENORVINE 8 mg, υπογλώσσια δισκία
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
PRENORVINE 2 mg, υπογλώσσια δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική
βουπρενορφίνη ισοδύναμη με 2 mg βάσης
βουπρενορφίνης
PRENORVINE 8 mg, υπογλώσσια δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική
βουπρενορφίνη ισοδύναμη με 8 mg βάσης
βουπρενορφίνης
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει λακτόζη και
νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπογλώσσιο δισκίο.
PRENORVINE 2 mg, υπογλώσσια δισκία:
Υπόλευκα προς καφέ, οβαλ, επίπεδα με
λοξότμητη άκρη δισκία
PRENORVINE 8 mg, υπογλώσσια δισκία:
Υπόλευκα προς καφέ, οβαλ, επίπεδα με
λοξότμητη άκρη δισκία
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία υποκατάστασης της εξάρτησης
από οπιοειδή φάρμακα, εντός ενός
πλήρους θεραπευτικού
προγράμματος παρακολούθησης με
ιατρική, κοινωνική και ψυχολογική
υποστήριξη.
Η θεραπεία προορίζεται για χρήση σε
ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 15
ετών, οι οποίοι έχουν
συμφωνήσει να υποβληθούν σε θεραπεία
για εθισμό.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
