PREGNYL 1500IU/AMP (IM) ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
15-02-2018
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
15-02-2018
Δραστική ουσία:
ΧΟΡΗΓΙΚΗ ΓΟΝΑΔΟΤΡΟΦΙΝΗ
Διαθέσιμο από:
MERCK SHARP & DOHME Α.Φ.Β.Ε.Ε. Δ.Τ. MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
G03GA01
INN (Διεθνής Όνομα):
CHORIONIC GONADOTROPHIN
Δοσολογία:
1500IU/AMP (IM)
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Σύνθεση:
0009002613 - CHORIONIC GONADOTROPHIN - 1500.000000 IU
Οδός χορήγησης:
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΛΟΓΩ ΑΝΑΓΚΗΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ
Θεραπευτική περιοχή:
CHORIONIC GONADOTROPHIN
Περίληψη προϊόντος:
2800514502018 - 01 - BTx 3AMPS+ 3AMPSx 1ML SOLVENT - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2800514502025 - 02 - BTx 3VIAL+ 3VIALSx 1ML SOLVENT - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PREGNYL, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείστε να
ενημερώσετε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Pregnyl και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Pregnyl
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Pregnyl
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Pregnyl
6.
Λοιπές πληροφο
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pregnyl 1500, 5000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
To Pregnyl αποτελείται από λυόφιλη κόνη
για ένεση και διαλύτη για ανασύσταση.
Το δραστικό
συστατικό [ανθρώπινη χοριακή
γοναδοτροπίνη (human Chorionic Gonadotropin, hCG)], το
οποίο
λαμβάνεται από τα ούρα εγκύων
γυναικών, έχει δράση ωχρινοτρόπου
ορμόνης (Luteinizing
Hormone, LH).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 1500 ή 5000 IU hCG.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα. Η κόνις είναι λευκή, ξηρή
κόνις ή κέικ. Ο διαλύτης είναι ένα
διαυγές και άχρωμο υδατικό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Στις γυναίκες:_
Πρόκληση ωορρηξίας σε υπογονιμότητα
που οφείλεται σε ανωορρηξία ή ατελή
ωρίμανση των
ωοθυλακίων.
Προετοιμασία των ωοθυλακίων για
παρακέντηση, σε προγράμματα
ελεγχόμενης υπερδιέγερσης
των ωοθηκών (για τεχνικές ιατρικώς
υποβοηθούμενης αναπαραγωγής).
Υποστήριξη της ωχρινικής φάσης.
_Στους άνδρες:_
Υπογοναδοτροπινικός υπογοναδισμός
(επίσης περιστατικά ιδιοπαθούς
δυσπερμίας έχουν ε
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
