PRAZ-UP GR.TAB 40MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
04-05-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
04-05-2024
Δραστική ουσία:
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
Διαθέσιμο από:
MEDHEL ΕΛΛΑΣ ΑΕ -ΦΑΡΜΑΚΟΧΗΜΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ 30 ΧΛΜ. ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΥΡΙΟΥ, 19003 ΜΑΡΚΟΠΟΥΛΟ ΜΕΣΟΓΕΙΩΝ 0299/22341-5
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A02BC02
INN (Διεθνής Όνομα):
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
Δοσολογία:
40MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
GR.TAB (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE 45,16MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
PANTOPRAZOLE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802833702018 BT x 14(BLIST 1x 14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802833702025 BT x 28(BLIST 2x 14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802833702032 BT x 14(Σε φιαλίδιο) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802833702049 BT x 28(Σε φιαλίδιο) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
PRAZ-UP, (PANTOPRAZOLE) ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΌ ΔΙΣΚΊΟ 40 MG
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ, ΜΟΡΦΉ:
PRAZ-UP, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία:
Pantoprazole sodium sesquihydrate που αντιστοιχεί σε pantoprazole
Έκδοχα:
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Γαστροανθεκτικό δισκίο
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Ένα γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει pantoprazole sodium sesquihydrate
45,100 mg που αντιστοιχεί σε pantoprazole 40 mg
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Τα γαστροανθεκτικό δισκία
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ
ΣΑΣ.
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το PRAZ-UP περιέχει παντοπραζόλη (pantoprazole) ως δραστική ουσία. Η
παντοπραζόλη αναστέλλει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι και ανήκει
στην κατηγορία των φαρμάκων που χαρακτηρίζονται αναστολείς της αντλίας
πρωτονίων.
2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το PRAZ-UP χρησιμοποιείται για την:
- Εκρίζωση το
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) .
PRAZ-UP, (PANTOPRAZOLE) ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΌ ΔΙΣΚΊΟ 40 MG
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Ένα γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει pantoprazole sodium sesquihydrate 45,100 mg
που αντιστοιχεί σε pantoprazole 40 mg.
Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Γαστροανθεκτικό δισκίο
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
-
Σε συνδυασμό με δύο κατάλληλα αντιβιοτικά (βλέπετε «Δοσολογία») για την
εκρίζωση του Helicobacter pylori σε ασθενείς με πεπτικά έλκη, με σκοπό να
περιοριστεί η υποτροπή δωδεκαδακτυλικών και γαστρικών ελκών που
προκαλούνται από αυτόν τον μικροοργανισμό.
-
Δωδεκαδακτυλικό έλκος.
-
Γαστρικό έλκος.
-
Μέτρια και σοβαρή οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση.
-
Σύνδρομο Zollinger-Elisson και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές καταστάσεις.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
_ΣΥΝΙΣΤΏΜΕΝΗ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ:_
Σε ασθενείς με γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη οι οποίοι είναι θετικοί για
Helicobacter pylori, θα πρέπει να επιτ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
