PRAVANOX TAB 40MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
26-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
26-04-2024
Δραστική ουσία:
PRAVASTATIN SODIUM
Διαθέσιμο από:
VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C10AA03
INN (Διεθνής Όνομα):
PRAVASTATIN SODIUM
Δοσολογία:
40MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
PRAVASTATIN SODIUM 40MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
PRAVASTATIN
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802514502012 BTX14(BLIST1X14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802514502029 BTX30 (BLIST3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
PRAVANOX
Pravastatin sodium
Δισκία, 40 mg/tab
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: PRAVANOX.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Pravastatin sodium. ΈΚΔΟΧΑ: Polyvidone, Lactose
monohydrate, Magnesium oxide, Cellulose microcrystalline, Croscarmellose sodium,
Magnesium stearate (vegetable origin).
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg pravastatin sodium.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Δισκία, σε συσκευασία blister.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Παράγοντες που μειώνουν τα λιπίδια του ορού /
μειωτικά χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων / αναστολείς της αναγωγάσης HMG – CoA,
κωδικός ATC: C10AA03.
1.7 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) Ltd.
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM Α.Ε.Β.Ε.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Η πραβαστατίνη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας
της αναγωγάσης του 3-υδρόξυ-3-μεθυλογλουταρυλικού-συνενζύμου Α (HMG – CoA),
του ενζύμου που καταλύει το πρώιμο, καθοριστικό της ταχύτητας, στάδιο της
βιοσύνθεσης της χοληστερόλης και επιτυγχάνει την υπολιπιδαιμική της δράση με δύο
τρόπους.
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
PRAVANOX
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRAVANOX
Pravastatin Sodium 40 mg/δισκίο
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pravanox, νατριούχος πραβαστατίνη 40 mg/δισκίο.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει πραβαστατίνη νατριούχο. Για τα έκδοχα βλέπε κατάλογος
εκδόχων.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ: Θεραπεία της πρωτογενούς υπερχοληστερολαιμίας ή της
μικτής δυσλιπιδαιμίας ως βοήθημα της δίαιτας, όταν η δίαιτα και άλλες μη
φαρμακευτικές αγωγές (π.χ. άσκηση, μείωση βάρους) είναι ανεπαρκείς.
ΠΡΩΤΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ: Μείωση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας και
νοσηρότητας σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή υπερχοληστερολαιμία και με υψηλό
κίνδυνο ενός αρχικού καρδιαγγειακού συμβάματος, ως βοήθημα στη δίαιτα (βλέπε
φαρμακοδυναμικές ιδιότητες).
ΔΕΥΤΕΡΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ: Μείωση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας και
νοσηρότητας σε ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου ή ασταθή
στηθ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
