PRADIF 0,4MG/CAP MOD.R.CA.H
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
19-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
19-04-2024
Δραστική ουσία:
TAMSULOSIN
Διαθέσιμο από:
BOEHRINGER INGELHEIM ΕΛΛΑΣ ΑΕ
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
G04CA02
Δοσολογία:
0,4MG/CAP
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ: PRADIF
1.2
ΣΥΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Tamsulosin hydrochloride
ΈΚΔΟΧΑ:
Cellulose microcrystalline, Methacrylic acid copolymer type C,
Polysorbate 80, Sodium lauryl sulphate, Triacetin, Calcium stearate, Τalc,
Hard gelatin, Indigotin Ε132, Titanium dioxide Ε171, yellow & red iron
oxide Ε172.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε καψάκιο περιέχει 0.4mg
υδροχλωρικής ταμσουλοζίνηs.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί με 2
blisters των 10 καψουλών (πορτοκαλί και
λαδί χρώμα)
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Για την αποκλειστική θεραπεία των παθήσεων του προστάτη.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε
Ελληνικού 2, 167 77 Ελληνικό
Τηλ.: (210) 89 06 111
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ASTELLAS PHARMA Europe B.V., Leiderdorp, THE
NETHERLANDS
1.9
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ASTELLAS PHARMA Europe B.V., Leiderdorp, THE
NETHERLANDS & Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε,
Κορωπί, Αττική
Οι πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου αναφέρονται μόνο στο συγκεκριμένο φάρμακο.
Παρακαλούμε διαβάστε τις προσεκτικά. Θα σας δώσουν σημαντικές πληροφορίες, αλλά δεν
μπορούν να σας τα εξηγήσουν όλα
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 03-05-2006
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRADIF
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο
περιέχει 0,4mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνηs,
ως δραστική ουσία.
Για τα έκδοχα, βλέπε παρ.6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Βοηθητική θεραπεία, για βραχυχρόνια περίοδο, μερικών λειτουργικών συμπτωμάτων
της διαταραχής της ούρησης, που οφείλονται σε μη κακοήθη υπερπλασία του
προστάτη, όταν η εγχείρηση πρέπει για διάφορους λόγους να καθυστερήσει.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ένα καψάκιο την ημέρα, μετά το πρόγευμα ή μετά το πρώτο γεύμα της ημέρας. Το
καψάκιο θα πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό (περίπου 150 ml) σε
καθιστή ή σε όρθια στάση.
Το καψάκιο δεν πρέπει να μασάται ή να θρυμματίζεται γιατί κάτι τέτοιο θα αλλοιώσει
το μηχανισμό της τροποποιημένης αποδέσμευσης της δραστικής ουσίας.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Yπερευαισθησία στην υδροχλωρική ταμσουλο
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
