POTASSIUM CHLORIDE 0.2% IN DEXTROSE 5%/ΒΙΟΣΕΡ INJ.SO.INF (0.2%+5%)W/V
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
10-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
10-05-2022
Δραστική ουσία:
POTASSIUM CHLORIDE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE
Διαθέσιμο από:
ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ Δ.Τ. ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. 9ο χλμ. Εθνικής Οδού Τρικάλων-Λάρισας, 421 00 Ταξιάρχες, Τρίκαλα 2431 083441-2
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
B05BB02
INN (Διεθνής Όνομα):
POTASSIUM CHLORIDE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE
Δοσολογία:
(0.2%+5%)W/V
Φαρμακοτεχνική μορφή:
INJ.SO.INF (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)
Σύνθεση:
POTASSIUM CHLORIDE 2G; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 55G
Οδός χορήγησης:
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
ELECTROLYTES WITH CARBOHYDRATES
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802012201011 BTX1 BOTTLE X 1000 ML 10.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802012201028 ΒΤΧ1 BOTTLE Χ 100ML (σε συσκευασία των 10 BOTTLES) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802012201035 FLx100 ml (οβάλ φιάλη) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802012201042 FLx1000ML (οβάλ φιάλη) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
POTASSIUM CHLORIDE 0,2% IN DEXTROSE 5%/ΒΙΟΣΕΡ (0,2% + 5%) W/V ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Χλωριούχο κάλιο, δεξτρόζη μονοϋδρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Potassium Chloride 0,2% in Dextrose
5%/ΒΙΟΣΕΡ και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Potassium Chloride 0,2% in
Dextrose
5%/ΒΙΟΣΕΡ
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το P
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Potassium Chloride 0,2% in Dextrose 5%/ΒΙΟΣΕΡ
(0,2% + 5%) w/v ενέσιμο διάλυμα για
ενδοφλέβια έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σύνθεση του διαλύματος στα 1.000 ml:
Χλωριούχο κάλιο
2,0 g
Δεξτρόζη μονοϋδρική
55,0 g
που αντιστοιχεί σε
δεξτρόζη άνυδρη
50,0 g
Συγκέντρωση ηλεκτρολυτών:
K
+
27 mmol/l = 27 mEq/l
Cl
-
27 mmol/l = 27 mEq/l
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
Διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα, χωρίς
ορατά σωματίδια
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η ενδοφλέβια χορήγηση καλίου
ενδείκνυται για την πρόληψη και την
αντιμετώπιση της
υποκαλιαιμίας, όταν η χορήγηση καλίου
από το στόμα δεν είναι δυνατή ή όταν
υπάρχει μεγάλη ένδεια
καλίου εις τον οργανισμό. Ενδείκνυται,
κυρίως, επί σημαντικής απώλειας υγρών
λόγω εμέτων,
διάρροιας ή παρατεταμένης χορηγήσεως
διουρητικών. Ενδείκνυται, επίσης, επί
χορηγήσεως μεγάλων
δόσεων κορτικοειδών ή ινσουλίνης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δοσολογία ποικίλει ανάλογα με τον
βαθμό της υποκαλιαιμίας και την
υποκείμενη παθολογική
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
