POLIMOD 800MG/SACHET ΚΟΚΚΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΥΓΡΟ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
25-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
25-04-2024
Δραστική ουσία:
PIDOTIMOD
Διαθέσιμο από:
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000009945) Λ. Μαραθώνος 106,, 15344, Γέρακας, 153 44
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
L03AX05
INN (Διεθνής Όνομα):
PIDOTIMOD
Δοσολογία:
800MG/SACHET
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΚΟΚΚΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΥΓΡΟ
Σύνθεση:
INEOF00953 PIDOTIMOD 800.000000 MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
PIDOTIMOD
Περίληψη προϊόντος:
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802252002010 01 BTx10 SACHETS 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 19.26
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
P O L I M O D
PIDOTIMOD
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
ΜΟΡΦΉ
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
•
_P O L I M O D
_Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό
800 mg/sachet
1.2.
ΣΥΝΘΕΣΗ
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : PIDOTIMOD_
_ΈΚΔΟΧΑ : _Mannitol,Poloxamer,Methacrylic acid copolymer,Ethylcellulose,Sodium
saccharin,Orange flavour,Sodium carbonate (anhydrous),Colloidal silicon dioxide,E 110
(Jaune
oranges),E 124 (Rouge cochenille A), Saccharose
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
•
Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό
800 mg/sachet
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
•
Κάθε φακελάκι περιέχει 800 mg pidotimod
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
•
10 θερμοσυγκολλημένα φακελάκια από χαρτί / αλουμίνιο / πολυαιθυλένιο συσκευασμένα
σε κουτί από λιθογραφημένο χαρτόνι.Το κάθε φακελάκι περιέχει κοκκία συνολικού βάρους
3 g για πόσιμο
διάλυμα μιας δόσης.ΒΤ X 10 SACHETS
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Ανοσοδιεγερτικό
1.7.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
Λεωφ. Μαραθώνος 106
153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ - ΑΤΤΙΚΗΣ
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
MONSANTO ITALIANA SPA, ΙΤΑΛΙΑΣ
ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
60
Ο
χλμ. Αθηνών – Λαμίας –
Σχηματάρι Βοιωτίας
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
P O L I M O D
_PIDOTIMOD_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
POLIMOD
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
POLIMOD GR.OR.SD
περιέχει 800 mg δραστικής ουσίας pidotimod ανα φακελίσκο.
INN : PIDOTIMOD
ΧΗΜΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ : 3-
[L-(5-oxo-2-pirrolidinyl)carbonil] - L - thiazolidine - 4 -
carboxylic acid
ΜΟΡΙΑΚΌΣ ΤΎΠΟΣ : C9H12N2O4S
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Ανοσοδιεγερτική θεραπεία σε περιπτώσεις επιβεβαιωμένης ανοσοκαταστολής μέσω
κυτταρικής
ανοσίας με συνέπεια υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του αναπνευστικού και ουροποιητικού
συστήματος.
_4.2._
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
_Ενήλικες:_ Κατά την έναρξη της θεραπείας ένα φακελάκι 800 mg δύο
φορές την ημέρα
ενδιάμεσα από τα γεύματα επί δύο
εβδομάδες.
Στη συνέχεια ως θεραπεία συντήρησης
συνίσταται 1
φακελάκι 800 mg μία φορά την ημέρα επί 60
ημέρες ή σύμφωνα με τις οδηγίες
του ιατρού.
_Παιδιά:_ _από 2
ετών και άνω:_ Κατά την έναρξη της θεραπείας ένα πόσιμο φιαλίδιο
400 mg δύο
φορές την ημέρα ενδιάμεσα από
τα γεύματα επί δύο εβδομάδες.
Στη συνέχεια ως θεραπεία
συντήρησης 1 φι
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
