PILOCOLLYRE EY.DRO.SOL 4%
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
24-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
24-04-2024
Δραστική ουσία:
PILOCARPINE HYDROCHLORIDE
Διαθέσιμο από:
ΚΟΠΕΡ Α.Ε. ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, 11853 Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ 3462102 3462108
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
S01EB01
INN (Διεθνής Όνομα):
PILOCARPINE HYDROCHLORIDE
Δοσολογία:
4%
Φαρμακοτεχνική μορφή:
EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)
Σύνθεση:
PILOCARPINE HYDROCHLORIDE 40MG
Οδός χορήγησης:
ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
PILOCARPINE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800046903017 FLX10ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ (ΦΟΧ)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ – ΜΟΡΦΉ – ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ- ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
PILOCOLLYRE – Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα – 1%, 2% ή 4% - Pilocarpine
Hydrochloride.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Pilocarpine Hydrochloride
Έκδοχα:
PILOCOLLYRE 1%: Boric acid, Sodium Borate, Sodium Chloride, Edetate Disodium,
Benzalkonium Chloride (ως συντηρητικό), Hypromellose, Water for Injections.
PILOCOLLYRE 2%: Boric acid, Sodium Borate, Edetate Disodium, Benzalkonium Chloride
(ως συντηρητικό), Hypromellose, Water for Injections.
PILOCOLLYRE 4%: Boric acid, Sodium Borate, Edetate Disodium, Benzalkonium Chloride
(ως συντηρητικό), Hypromellose, Water for Injections.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Ένα (1) ml διαλύματος 1% περιέχει Pilocarpine Hydrochloride 10 mg.
Ένα (1) ml διαλύματος 2% περιέχει Pilocarpine Hydrochloride 20 mg.
Ένα (1) ml διαλύματος 4% περιέχει Pilocarpine Hydrochloride 40 mg.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτί που περιέχει πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο των 10 ml διαλύματος Pilocarpine
Hydrochloride 1%, 2% ή 4%.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιγλαυκωματικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΚΟΠΕΡ Α.Ε.
Αριστοβούλου 64 – Αθήνα, 118 53
Τηλ.: 210-3462108
Fax.: 210-3461611
e-mail:
info@koper.gr
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ, ΣΥΣΚΕΥ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PILOCOLLYRE
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα (1) ml διαλύματος 1% περιέχει Pilocarpine Hydrochloride 10 mg.
Ένα (1) ml διαλύματος 2% περιέχει Pilocarpine Hydrochloride 20 mg.
Ένα (1) ml διαλύματος 4% περιέχει Pilocarpine Hydrochloride 40 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Γλαύκωμα ανοικτής ή κλειστής γωνίας, οξύ και χρόνιο. Επίσης, όταν απαιτείται μύση μετά
τη χορήγηση μυδριατικών.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Χορηγείται μόνο όπως καθορίσει ο γιατρός. Συνήθως η ενστάλαξη αφορά μία (1) σταγόνα,
τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα στον πάσχοντα οφθαλμό.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Φλεγμονώδεις καταστάσεις του προσθίου ραγοειδούς. Αλλεργία στο φάρμακο ή σε κάποιο
από τα έκδοχα.
4.4 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Προσοχή στη χορήγηση σε οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, βρογχικό άσθμα, υπερθυρεοειδισμό,
πεπτικό έλκος, σπαστικές καταστάσεις του γαστρεντερικο
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
