PHYSIONEAL 35 GLUCOSE SOL.PER.DI 3,86% W/V(38,6MG/ML)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Αγόρασέ το τώρα

Φύλλο οδηγιών χρήσης (PIL)

28-02-2024

Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)

28-02-2024

Δραστική ουσία:

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM (S) LACTATE SOLUTION; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM (S) LACTATE SOLUTION; SODIUM BICARBONATE

Διαθέσιμο από:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05DB

INN (Διεθνής Όνομα):

Δοσολογία:

3,86% W/V(38,6MG/ML)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOL.PER.DI (ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗΣ ΔΙΑΠΙΔΥΣΗΣ (ΚΑΘΑΡΣΗΣ))

Σύνθεση:

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 117,14G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,71G; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0,14G; SODIUM CHLORIDE 8,89G; SODIUM BICARBONATE 3,29G; SODIUM (S) LACTATE SOLUTION 1,76G; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 42,5G; SODIUM CHLORIDE 5,67G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,257G; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0,051G; SODIUM (S) LACTATE SOLUTION 1,12G; SODIUM BICARBONATE 2,1G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική ομάδα:

Hypertonic solutions

Θεραπευτική περιοχή:

HYPERTONIC SOLUTIONS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2846/006/MR; Συσκευασίες: 2802461106011 BTx5 BAGS (μονός σάκος δυο διαμερισμάτων)x1,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106028 BTx5BAGS (μονός σάκος δυο διαμερισμάτων)x1,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106035 BTx5 BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x1,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106042 BTx5 BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x1,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106059 BTx6BAGS (μονός σάκος δυο διαμερισμάτων)x1,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106066 BTx6BAGS (μονός σάκος δυο διαμερισμάτων)x1,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106073 BTx6 BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x1,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106080 BTx6 BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x1,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106097 BTx4 BAGS (μονός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2 L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106103 BTx4 BAGS (μονός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2 L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106110 BTx4BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2 L+σύστημα χορήγηση 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106127 BTx4 BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2 L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106134 BTx5 BAGS (μονός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2 L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106141 BTx5 BAGS (μονός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2 L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106158 BTx5 BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2 L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106165 BTx5BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2 L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106172 BTx4 BAGS (μονός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106189 BTx4BAGS (μονός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106196 BTx4BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106202 BTx4 BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106219 BTx5BAGS (μονός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106226 BTx5 BAGS (μονός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106233 BTx5 BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461106240 BTx5 BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36% W/V / 13,6 MG/ML, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΉΣ ΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ (ΚΆΘΑΡΣΗΣ)
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27% W/V / 22,7 MG/ML, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΉΣ ΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ (ΚΆΘΑΡΣΗΣ)
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 3,86% W/V / 38,6 MG/ML, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΉΣ ΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ (ΚΆΘΑΡΣΗΣ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρόσας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το PHYSIONEAL 35 και ποια είναι η
χρήση του
2.
Tι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το PHYSIONEAL 35
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το PHYSIONEAL 35
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το PHYSIONEAL 35
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PHYSIONEAL 35 ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το PHYSIONEAL 35 είναι ένα διάλυμα για
περι

Διαβάστε το πλήρες έγγραφο

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PHYSIONEAL 35 Glucose 1,36% w/v / 13,6 mg/ml
PHYSIONEAL 35 Glucose 2,27% w/v / 22,7 mg/ml
PHYSIONEAL 35 Glucose 3,86% w/v / 38,6 mg/ml
Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Πριν την ανάμειξη:
1000 ml διαλύματος ηλεκτρολυτών (μικρό
διαμέρισμα "Α") περιέχουν:
1,36%
2,27%
3,86%
Δραστικές ουσίες:
Γλυκόζη μονοϋδρική
41,25 g
68,85 g
117,14 g
ισοδύναμο με Γλυκόζη άνυδρο
37,5 g
62,6 g
106,5 g
Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό
0,710 g
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
0,140 g
1000 ml ρυθμιστικού διαλύματος (μεγάλο
διαμέρισμα "Β") περιέχουν:
Δραστικές ουσίες:
Χλωριούχο νάτριο
8,89 g
Διττανθρακικό νάτριο
3,29 g
Διάλυμα (S)-γαλακτικού νατρίου
1,76 g
Μετά την ανάμειξη:
1000 ml αναμεμειγμένου διαλύματος
περιέχουν
1,36%
2,27%
3,86%
Δραστικές ουσίες:
Γλυκόζη μονοϋδρική
15,0 g
25,0 g
42,5 g
ισοδύναμο με Γλυκόζη άνυδρο
13,6 g
22,7 g
38,6 g
Χλωριούχο νάτριο
5,67 g
Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό
0,257 g
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
0,051 g
Διττανθρακικό νάτριο
2,10 g
Διάλυμα (S)-γαλακτικού νατρίου
1,12 g
1000 ml τελικού διαλύματος μετά την
ανάμειξη αντιστοιχούν σε 362,5 ml
διαλύματος Α και 637,5 ml
διαλύματος Β.
Σύνθεση του τελικού διαλύματος μετά
την ανάμειξη σε mmol/l
Γλυκόζη άνυ

Διαβάστε το πλήρες έγγραφο