PEZILPON 40MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
23-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
23-04-2024
Δραστική ουσία:
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
Διαθέσιμο από:
VERISFIELD UK LTD (0000004497) 6A Dickensons Place, London, SE25 5HL
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A02BC02
INN (Διεθνής Όνομα):
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
Δοσολογία:
40MG/VIAL
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Σύνθεση:
INEOF00942 PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE 42.300000 MG
Οδός χορήγησης:
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Θεραπευτική περιοχή:
PANTOPRAZOLE
Περίληψη προϊόντος:
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802791501012 01 BT x 1 VIAL 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802791501029 02 BT x 2 VIALS 2.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802791501036 03 BT x 5 VIALS 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802791501043 04 BT x 10 VIALS 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
PEZILPON
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα, 40mg/vial
Pantoprazole (as sodium sesquihydrate) 40 mg/vial
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ, ΜΟΡΦΉ:
PEZILPON, Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 40 mg/φιαλίδιο
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία : Pantoprazole sodium που αντιστοιχεί σε pantoprazole.
Έκδοχα: Mannitol
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Ένα φιαλίδιο περιέχει pantoprazole sodium 42,300 mg που αντιστοιχεί σε pantoprazole 40 mg.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Η κόνις PEZILPON i.v. έχει άσπρο χρώμα και περιέχεται σε γυάλινο φιαλίδιο.
Διατίθεται σε συσκευασίες του 1 και 5 φιαλιδίων.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
VERISFIELD (UK) LTD
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
LABORATORY REIG JOFRE S.A
RAFARM AEB
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το PEZILPON i.v. περιέχει pantoprazole ως δραστική ουσία. Η pantoprazole αναστέλλει τη
έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι και ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που
χαρακτηρί
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
PEZILPON
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PEZILPON
Pantoprazole (as Sodium Sesquihydrate)
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα, 40mg/vial
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
PEZILPON
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Ένα φιαλίδιο περιέχει pantoprazole sodium 42,300 mg που αντιστοιχεί σε
pantoprazole 40 mg.
Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Η κόνις έχει άσπρο χρώμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
-
Δωδεκαδακτυλικό έλκος.
-
Γαστρικό έλκος.
-
Μέτρια και σοβαρή οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση.
-
Σύνδρομο
Zollinger-Elisson
και άλλες παθολογικές
υπερεκκριτικές καταστάσεις.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ:
Η ενδοφλέβια χορήγηση του PEZILPON i.v. συνίσταται μόνο αν η από του στόματος
χορήγηση δεν είναι εφικτή.
ΣΥΝΙΣΤΏΜΕΝΗ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ:
Δωδεκαδακτυλικό έλκος, γαστρικό έλκος, μέτρια και σοβαρή οισοφαγίτιδα από
παλινδρόμηση
Η συνιστώμενη δοσολογία για ενδοφλέβια χορήγηση, είναι ένα φιαλίδιο PEZILPON
i.v. (40 mg pantoprazole) την ημέρα.
Αντιμετώπιση του συνδρόμου
Zollinger
-
Elisson
και άλλων παθολογικών
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
