PERILINE 1,5% W/V SOL.PER.DI
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
26-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
26-04-2024
Δραστική ουσία:
PERITONEAL DIALYTICS
Διαθέσιμο από:
ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
B05D
Δοσολογία:
1,5% W/V
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗΣ ΔΙΑΠΙΔΥΣΗΣ (ΚΑΘΑΡΣΗΣ)
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Φ Υ Λ Λ Ο Ο Δ Η Γ Ι Ω Ν Γ Ι Α Τ
Ο Χ Ρ Η Σ Τ Η
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
:
1.1. ΟΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ
:
PERILine.
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ
:
_Δραστικές ουσίες_
:
Glucose, Sodium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate,
Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Lactate.
_ΈΚΔΟΧΑ_
_ _
:
HYDROCHLORIC ACID, WATER FOR INJECTIONS
.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
:
Διάλυμα περιτοναϊκής κάθαρσης.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ
:
Glucose Anhydrous, as Glucose Monohydrate Pyrogen free
:
15 g / 1000
ml
Sodium Chloride
:
5,4 g / 1000 ml
Calcium Chloride Dihydrate
:
0,26 g / 1000
ml
Magnesium Chloride Hexahydrate
:
0,051 g / 1000
ml
Sodium Lactate Anhydrous, as Sodium Lactate Solution 50%
:
4,5 g / 1000 ml
Περιεκτικότητα σε ηλεκτρολύτες
:
Sodium
132 mmol / l
CALCIUM 1,75 MMOL / L
Magnesium 0,25 mmol / l
Chloride 96 mmol / l
Lactate 40 mmol / l
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
:
Κουτί από χαρτόνι που περιέχει 4 σάκκους από PVC με 1000 ml ή 1500 ml ή 2000
ml διαλύματος περιτοναϊκής κάθαρσης.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
:
Διάλυμα περιτοναϊκής κάθαρσης.
1
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(
SPC
)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
:
PERILine.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
:
Glucose Anhydrous, as Glucose Monohydrate Pyrogen free
:
15 g / 1000 ml
Sodium Chloride
:
5,4 g / 1000 ml
Calcium Chloride Dihydrate
:
0,26 g / 1000
ml
Magnesium Chloride Hexahydrate
:
0,051 g / 1000
ml
Sodium Lactate Anhydrous, as Sodium Lactate Solution 50%
:
4,5 g / 1000 ml
Περιεκτικότητα σε ηλεκτρολύτες
:
Sodium
132 mmol / l
Calcium 1,75 mmol / l
Magnesium 0,25 mmol / l
Chloride 96 mmol / l
Lactate 40 mmol / l
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
:
Διάλυμα περιτοναϊκής κάθαρσης.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
:
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
:
Η περιτοναϊκή κάθαρση ενδείκνυται για την θεραπεία τόσο της οξείας όσο και της
χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας. Ενδείκνυται επίσης για την θεραπεία υπερβολικής
κατακράτησης υγρών και μερικών τύπων σοβαρής δυσαναλογίας ηλεκτρολυτών
(
π.χ. Υπερκαλιαιμία
)
που δεν επιδέχεται άλλη θεραπεία καθώς και η αντιμετώπιση
δηλητηρίασης από διαλυτές ουσίες.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
