PENSORDIL TAB 10MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
25-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
25-04-2024
Δραστική ουσία:
ISOSORBIDE DINITRATE
Διαθέσιμο από:
ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C01DA08
INN (Διεθνής Όνομα):
ISOSORBIDE DINITRATE
Δοσολογία:
10MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
ISOSORBIDE DINITRATE 10MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
ISOSORBIDE DINITRATE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800284303013 BTX30(BLIST3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800284303020 BTx1000 1.000ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
PENSORDIL
®
(ISOSORBIDE DINITRATE)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
PENSORDIL
δισκία υπογλώσσια 5mg/tab.
PENSORDIL
δισκία 10mg/tab.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Isosorbide dinitrate.
ΈΚΔΟΧΑ: Lactose monohydrate, starch maize, povidone, sodium starch glycollate, mannitol,
magnesium stearate.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΈΣ ΜΟΡΦΈΣ
Δισκία υπογλώσσια, δισκία.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
PENSORDIL
ΔΙΣΚΊΑ ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ 5MG/TAB: Κάθε δισκίο περιέχει 5mg isosorbide dinitrate.
PENSORDIL
ΔΙΣΚΊΑ 10MG/TAB: Κάθε δισκίο περιέχει 10mg isosorbide dinitrate.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
PENSORDIL
ΔΙΣΚΊΑ ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ 5MG/TAB: Λευκά, στρογγυλά, τετρατομούμενα δισκία. Κουτί
των 40 δισκίων (2 blister των 20 δισκίων).
PENSORDIL
ΔΙΣΚΊΑ 10MG/TAB: Λευκά, στρογγυλά, διχοτομούμενα δισκία. Κουτί των 30
δισκίων (3 blister των 10 δισκίων).
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αγγειοδιασταλτικό για παθήσεις του καρδιαγγειακού / Νιτρώδες.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ,
Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ Σ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PENSORDIL
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
PENSORDIL
ΔΙΣΚΊΑ ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ 5MG/TAB: Κάθε δισκίο περιέχει 5mg isosorbide dinitrate.
PENSORDIL
ΔΙΣΚΊΑ 10MG/TAB: Κάθε δισκίο περιέχει 10mg isosorbide dinitrate.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία υπογλώσσια, δισκία.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για προφύλαξη και θεραπεία της στηθάγχης. Συμπληρωματική αγωγή επί καρδιακής
ανεπάρκειας.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη αγωγή με νιτρώδη και προκειμένου να
προληφθεί ή να ελαχιστοποιηθεί η ‘‘κεφαλαλγία εκ νιτρωδών’’, συνιστάται η έναρξη της
θεραπείας με τη μικρότερη δυνατή δόση. Στη συνέχεια η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με το
κλινικό αποτέλεσμα.
Η συνήθης δόση για τη στηθάγχη είναι 30-120mg ημερησίως σε διηρημένες δόσεις και για τη
συμπληρωματική αγωγή επί καρδιακής ανεπάρκειας 40-160mg ημερησίως σε διηρημένες
δόσεις. Εάν απαιτηθεί η δ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
