PARXAMIL 0,18MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
30-05-2020
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
30-05-2020
Δραστική ουσία:
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Διαθέσιμο από:
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000009945) Λ. Μαραθώνος 106,, 15344, Γέρακας, 153 44
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N04BC05
INN (Διεθνής Όνομα):
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Δοσολογία:
0,18MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΔΙΣΚΙΟ
Σύνθεση:
INEOF01372 PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 0.250000 MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
PRAMIPEXOLE
Περίληψη προϊόντος:
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802890701016 01 BTx30 (3x10) σε PVC/PE/PVDC-Alu 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802890701023 02 BTx30 (3x10) σε PA/Alu/PVC BLISTERS 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.13; Συσκευασίες: 2802890701030 03 BTx100 (10x10) σε PVC/PE/PVDC-Alu 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802890701047 04 BTx100 (10x10) σε PA/Alu/PVC BLISTERS 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 10.93
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ OΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PARXAMIL 0,18 MG ΔΙΣΚΊΑ
Πραμιπεξόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας . Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το PARXAMIL και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
PARXAMIL
3
Πώς να πάρετε το PARXAMIL
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το PARXAMIL
6
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ TO PARXAMIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
To PARXAMIL περιέχει
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
PARXAMIL
_(PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE) _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PARXAMIL 0,18 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 0.25 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.18
mg πραμιπεξόλης.
_Παρακαλώ σημειώστε:_
Οι δόσεις της πραμιπεξόλης όπως
δημοσιεύονται στη βιβλιογραφία
αναφέρονται στη μορφή
του άλατος.
Συνεπώς, οι δόσεις θα εκφράζονται τόσο
σε πραμιπεξόλη βάση και πραμιπεξόλη
άλας (σε
παρένθεση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Τα δισκία είναι λευκά, επιμήκη,
επίπεδα,
χαραγμένα και στις δύο πλευρές,
σημειωμένα με “P¦
P” από τη μια πλευρά και “2¦ 2” από την
άλλη.
Τα δισκία μπορούν να διχοτομηθούν
στην μέση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _
To PARXAMIL ενδείκνυνται σε ενήλικες για τη
θεραπεία των σημείων και των
συμπτωμάτων
της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson, μόνα
(χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με
λεβοντόπα,
δηλαδή στην πορεία της νόσου, μέχρι τα
τελικά στάδια όταν το αποτέλεσμα της
λεβοντόπα
εξασθενεί ή γίνεται ασυνεχές και
υπάρχουν διακυμάνσεις του
θεραπευτικού αποτελέσματος
(τέλος της δόσης ή “on off
“διακυμάνσε
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
