PARICALCITOL HOSPIRA 5MCG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
15-02-2018
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
15-02-2018
Δραστική ουσία:
PARICALCITOL
Διαθέσιμο από:
HOSPIRA UK LIMITED, U.K.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
H05BX02
INN (Διεθνής Όνομα):
PARICALCITOL
Δοσολογία:
5MCG/ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Σύνθεση:
INEOF01627 - PARICALCITOL - 5.000000 MCG
Οδός χορήγησης:
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
Θεραπευτική περιοχή:
PARICALCITOL
Περίληψη προϊόντος:
2802949001012 - 01 - BTx5 VIALSx1 ML - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802949001029 - 02 - BTx5 VIALSx2 ML - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PARICALCITOL/HOSPIRA 5 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
Παρικαλσιτόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή την
νοσοκόμα
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Paricalcitol/Hospira και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Paricalcitol/Hospira
3.
Πως να χρησιμοποιήσετετο Paricalcitol/Hospira
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσετε το Paricalcitol/Hospira
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PARICALCITOL/HOSPIRA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ
Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η παρικαλσιτόλη είναι ένα συνθετικό
ανάλογο ενεργοποιημένης βιταμίνης D,
που χρησιμοποιείται
για την πρόληψη και την αντιμετώπιση
υψηλών επιπέδων πα
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Paricalcitol/Hospira 5 μικρογραμμάρια/ml Ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ανά 1 ml ενέσιμου διαλύματος
περιέχονται 5 μικρογραμμάρια
παρικαλσιτόλης.
Ανά 2 ml ενέσιμου διαλύματος
περιέχονται 10 μικρογραμμάρια
παρικαλσιτόλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Αιθανόλη 340 mg/ml
Προπυλενογλυκόλη 100 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η παρικαλσιτόλη ενδείκνυται για την
πρόληψη και θεραπεία του
δευτεροπαθούς
υπερπαραθυρεοειδισμού σε ασθενείς με
χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που
υποβάλλονται σε
αιμοκάθαρση.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες
1)
Η αρχική δόση πρέπει να υπολογιστεί με
βάση τα επίπεδα της παραθορμόνης (PTH)
προ της
θεραπείας:
Η αρχική δόση της παρικαλσιτόλης
υπολογίζεται με βάση τον εξής τύπο:
Αρχική δόση (μικρογραμμάρια) = επίπεδα
ακέραιης
PTH
προ της θεραπείας σε
pmol
/
l
8
1
Ή
= επίπεδα ακέραιης
PTH
προ της θεραπείας σε
pg
/
ml
80
και χορηγείται ως μία bolus ενδοφλέβια
(IV) δόσηόχι συχνότερα από κάθ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
