PANADOL ORAL.SUSP 120MG/5ML
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
28-11-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
28-11-2023
Δραστική ουσία:
PARACETAMOL
Διαθέσιμο από:
GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ Λεωφ. Κηφισίας 274, 152 32 Χαλάνδρι 210.6882376
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N02BE01
INN (Διεθνής Όνομα):
PARACETAMOL
Δοσολογία:
120MG/5ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ORAL.SUSP (ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)
Σύνθεση:
PARACETAMOL 24MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
PARACETAMOL
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801891516018 BOTTLEx100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801891516025 BOTTLEx300 ML 300ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801891516032 BOTTLE x 60 ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801891516049 BOTTLE x 200 ML 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PANADOL 120 MG/5 ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
παρακεταμόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
αισθάνεσθε χειρότερα
μετά από 3 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Panadol και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Panadol
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Panadol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Panadol 120 mg/5 mL πόσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 5 mL πόσιμου εναιωρήματος
περιέχουν 120 mg παρακεταμόλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 5 mL πόσιμου εναιωρήματος
περιέχουν 2777,5 mg υγρής μαλτιτόλης (E965).
Κάθε 5 mL πόσιμου εναιωρήματος
περιέχουν 750 mg υγρής σορβιτόλης 70% (E420).
Κάθε 5 mL πόσιμου εναιωρήματος
περιέχουν 10 mg παραϋδροξυβενζοϊκού
μεθυλεστέρα (Ε218).
Κάθε 5 mL πόσιμου εναιωρήματος
περιέχουν 2,25 mg παραϋδροξυβενζοϊκού
προπυλεστέρα (Ε216).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα
Αδιαφανές έως ημιδιαφανές, λευκό έως
ελαφρώς καφέ εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση ήπιας έως μέτριας
εντάσεως άλγους, δυσμηνόρροια και ως
αντιπυρετικό.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, η
μέγιστη ημερήσια δόση παρακεταμόλης
είναι 60 mg/kg/ημέρα
σε 3 έως 4 διαστήματα, περίπου 10-15 mg/kg
κάθε 6 ώρες.
ΠΊΝΑΚΑΣ 5: ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΉ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΓΙΑ
ΤΟ PANADOL 120 MG/5 ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΣΎΜΦΩΝΑ ΜΕ
ΤΟ ΣΩΜΑΤΙΚΌ ΒΆΡΟΣ
*Τα κατά προσέγγιση ηλικια
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
