PALEXIA RETARD PR.TAB 250MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
06-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
06-09-2023
Δραστική ουσία:
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
Διαθέσιμο από:
GRUNENTHAL GMBH, GERMANY Zieglerstrasse 6,, 52078, Aachen 0049 (0)241 569 3171
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N02AX06
INN (Διεθνής Όνομα):
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
Δοσολογία:
250MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)
Σύνθεση:
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE 291,2MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
"ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1"
Κατασκευάζεται από:
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119
Θεραπευτική περιοχή:
TAPENTADOL
Περίληψη προϊόντος:
Αρ. άδειας: 19223/15-03-2011; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2020/008/DC; Συσκευασίες: 2802886708012 ΒΤx7 (σε BLISTERS) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708029 ΒΤx10 (σε BLISTERS) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708036 ΒΤx14 (σε BLISTERS) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708043 ΒΤx20 (σε BLISTERS) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708050 ΒΤx28 (σε BLISTERS) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708067 ΒΤx30 (σε BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708074 ΒΤx40 (σε BLISTERS) 40ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708081 ΒΤx50 (σε BLISTERS) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708098 ΒΤx56 (σε BLISTERS) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708104 ΒΤx60 (σε BLISTERS) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" ; Συσκευασίες: 2802886708111 ΒΤx90 (σε BLISTERS) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708128 ΒΤx100 (σε BLISTERS) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708135 ΒΤx10 x 1 (σε UNIT DOSE BLISTERS) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708142 ΒΤx14 x 1 (σε UNIT DOSE BLISTERS) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708159 ΒΤx20 x 1 (σε UNIT DOSE BLISTERS) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708166 ΒΤx28 x 1 (σε UNIT DOSE BLISTERS) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708173 ΒΤx30 x 1 (σε UNIT DOSE BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ(μονιμη) "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708180 ΒΤx50 x 1 (σε UNIT DOSE BLISTERS) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708197 ΒΤx56 x 1 (σε UNIT DOSE BLISTERS) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708203 ΒΤx60 x 1 (σε UNIT DOSE BLISTERS) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708210 ΒΤx90 x 1 (σε UNIT DOSE BLISTERS) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708227 ΒΤx100 x 1 (σε UNIT DOSE BLISTERS) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708234 ΒΤx24 (σε BLISTERS) 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802886708241 ΒΤx54 (σε BLISTERS) 54ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PALEXIA RETARD 50 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
PALEXIA RETARD 100 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
PALEXIA RETARD 150 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
PALEXIA RETARD 200 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
PALEXIA RETARD 250 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ταπενταδόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το PALEXIA retard και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PALEXIA retard 25 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
PALEXIA retard 50 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
PALEXIA retard 100 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
PALEXIA retard 150 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
PALEXIA retard 200 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
PALEXIA retard 250 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 29,12 mg
ταπενταδόλης υδροχλωρικής
ισοδύναμης με 25 mg ταπενταδόλης.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 58,24 mg
ταπενταδόλης υδροχλωρικής
ισοδύναμης με 50 mg ταπενταδόλης.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 116,48 mg
ταπενταδόλης υδροχλωρικής
ισοδύναμης με 100 mg ταπενταδόλης.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 174,72 mg
ταπενταδόλης υδροχλωρικής
ισοδύναμης με 150 mg ταπενταδόλης.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 232,96 mg
ταπενταδόλης υδροχλωρικής
ισοδύναμης με 200 mg ταπενταδόλης.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 291,20 mg
ταπενταδόλης υδροχλωρικής
ισοδύναμης με 250 mg ταπενταδόλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Το PALEXIA retard 25 mg περιέχει 1,330 mg λακτόζης.
Το PALEXIA retard 5
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
