PABAL INJ.SOL 100MCG/ML
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
28-02-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
28-02-2024
Δραστική ουσία:
CARBETOSIN
Διαθέσιμο από:
FERRING ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. FERRING ΕΛΛΑΣ ΜΕΠΕ Καραγιώργη Σερβίας 2, 10562 Αθήνα 210.6843449
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
H01BB03
INN (Διεθνής Όνομα):
CARBETOSIN
Δοσολογία:
100MCG/ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
Σύνθεση:
CARBETOSIN 100MCG
Οδός χορήγησης:
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
Θεραπευτική περιοχή:
CARBETOCIN
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2872/001/MR; Συσκευασίες: 2802706401017 BT x 5 AMPS x 1 ML 5ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PABAL 100 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
καρβετοκίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, τη μαία ή τη/το νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τη
μαία ή τη/το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1
Τι είναι το PABAL και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το PABAL
3
Πώς θα σας χορηγηθεί το PABAL
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το PABAL
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PABAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Η δραστική ουσία του PABAL είναι η
καρβετοκίνη. Μοιάζει με μία ουσία που
ονομάζεται ωκυτοκίνη,
η οποία παράγεται φυσιολογικά στον
οργανισμό και προκαλεί συσπάσεις της
μήτρας
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PABAL 100 μικρογραμμάρια/ml ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Καρβετοκίνη 100 μικρογραμμάρια/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Άχρωμο, διαυγές διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το PΑBAL ενδείκνυται για την πρόληψη της
αιμορραγίας μετά τον τοκετό που
οφείλεται σε ατονία
της μήτρας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Καισαρική τομή με επισκληρίδιο ή
νωτιαία αναισθησία: _
Αναρροφήστε 1 ml PABAL που περιέχει 100
μικρογραμμάρια καρβετοκίνης και
χορηγήστε μόνο με
ενδοφλέβια ένεση, υπό κατάλληλη
ιατρική παρακολούθηση σε νοσοκομείο.
_Κολπικός τοκετός: _
Αναρροφήστε 1 ml PABAL που περιέχει 100
μικρογραμμάρια καρβετοκίνης και
χορηγήστε με
ενδοφλέβια ένεση ή με ενδομυϊκή ένεση,
υπό κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση
σε νοσοκομείο.
Τρόπος χορήγησης
Για ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χορήγηση.
Η καρβετοκίνη πρέπει να χορηγείται
μόνο μετά την έξοδο του νεογνού, και
όσο το δυνατόν ταχύτερα
μετά τον τοκετό, κατά προτίμηση πριν
την έξοδο του πλακούντα.
Στ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
