NYOGEL 0,1%W/V EYE.GEL
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
23-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
23-04-2024
Δραστική ουσία:
TIMOLOL
Διαθέσιμο από:
ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
S01ED01
Δοσολογία:
0,1%W/V
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΓΕΛΗ
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΕΓΚΕΚΡΙΜΜΈΝΟ. ΑΡ.ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ 69959/8-12-2004
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
Nyogel 0.1% οφθαλμική γέλη
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
Το δραστικό συστατικό είναι timolol 1mg/g (ως maleate)
Εκδοχα: βενζαλκόνιο χλωριούχο, σορβιτόλη, πολυβινυλαλκοόλη,
καρβομερή 974 Ρ, νάτριο οξικό τριϋδρικό, λυσίνη μονοϋδρική, ύδωρ για
ενέσιμα.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: OΦΘΑΛΜΙΚΉ ΓΈΛΗ
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
1g γέλης περιέχει 1,37mg μηλεινικής τιμολόλης, που αντιστοιχεί σε 1mg
τιμολόλης.
1.5
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Το Nyogel είναι μια υδαρής, πρακτικά άχρωμη, ιριδίζουσα, άοσμη γέλη
που περιέχεται σε σταγονομετρικά φιαλίδια των 5μλ από χαμηλής
πυκνότητας πολυαιθυλένιο με βιδωτό πώμα από πολυαιθυλένιο υψηλής
πυκνότητας.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ: Αντιγλαυκωματικά σκευά-
σματα και ουσίες που προκαλούν μύση, β-αναστολείς.
1.7
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ:
Νovartis(Hellas) AEBE
Βασ. Γεωργίου 30
152 33 Χαλάνδρι
τηλ 010 68 92 319
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
Laboratoires CIBA Vision Faure
Rue de la Lombardiere
07100 Annonay, France
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
To δραστικό
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΕΓΚΕΚΡΙΜΜΈΝΟ. ΑΡ. ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ 69959/8-12-2004
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NYOGEL ΟΦΘΑΛΜΙΚΉ ΓΈΛΗ 0.1% W/V
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nyogel 0.1%, οφθαλμική γέλη
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g γέλης περιέχει 1,37mg μηλεϊνικής τιμολόλης, που αντιστοιχεί σε 1mg
τιμολόλης.
Για τα έκδοχα δείτε την παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμική γέλη
Πρακτικά άχρωμη, ιριδίζουσα, άοσμη γέλη χωρίς ορατά σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η οφθαλμική γέλη Timolol χρησιμοποιείται για τη μείωση της αυξημένης
ενδοφθάλμιας πίεσης στις ακόλουθες περιπτώσεις:
-
οφθαλμική υπέρτονία
-
χρόνιο γλαύκωμα ανοικτής γωνίας
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΜΈΘΟΔΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι μία σταγόνα οφθαλμικής γέλης Timolol
στον(ους) πάσχοντα(ες) οφθαλμό(ούς) καθημερινώς, κατά προτίμηση το
πρωί.
Η ενδοφθάλμια πίεση πρέπει να επανεκτιμηθεί 2 έως 4 εβδομάδες μετά την
έναρξη της θεραπείας, επειδή η ανταπόκριση στη θεραπεία
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
