NOVELIO 0,4MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Αγόρασέ το τώρα

Φύλλο οδηγιών χρήσης (PIL)

23-04-2024

Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)

23-04-2024

Δραστική ουσία:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04CA02

INN (Διεθνής Όνομα):

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

0,4MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Σύνθεση:

INEOF00923 - TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE - 0.400000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Θεραπευτική περιοχή:

TAMSULOSIN

Περίληψη προϊόντος:

2802804101017 - 01 - BT x 20 (BLIST2 x10) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: NOVELIO
®

1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστική ουσία:_  Tamsulosin Hydrochloride
_Έκδοχα:_  Πυρήνας:  Sodium  Alginate,  Methacrylic  Acid-  Ethyl  Acrylate  Copolymer  (1:1)
(Methacrylic  Acid  Copolymer  Type  C),  Glycerol  Dibehenate,  Maltodextrin,  Sodium  Lauryl
Sulfate,  Macrogol  6000,  Polysorbate  80,  Sodium  Hydroxide,  Simethicone  Emulsion  30%,
Silica Anhydrous Colloidal, Water Purified.
_Σύνθεση  κενής  κάψουλας:_  Body   L540:   Gelatin,   Water   Purified,   Iron   Oxide   (Red)   E172,
Titanium Dioxide E171, Iron Oxide (Yellow) E172.
_Cap L540:_  Gelatin,   Water  Purified,   Iron Oxide (Red)  E172,  Titanium  Dioxide  E171,  Iron
Oxide (Yellow) E 172.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε καψάκιο περιέχει 0,4 mg_ _υδροχλωρικής ταµσουλοζίνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κουτί   που   περιέχει   20   καψάκια   παρατεταμένης   αποδέσμευσης,   σκληρά,   συσκευασμένα   σε
blisters των 10.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Για την αποκλειστική θεραπεία ασθενειών του προστάτη.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE
Ασκληπιού 13, Κρυονέρι Αττικής 145 68
Τηλ: 210 8161107
E-mail: pharmaceuticals@gerolymatos.gr

1.8 ΠΑ

Διαβάστε το πλήρες έγγραφο

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
  ΕΜΠΟΡΙΚΗ

ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

NOVELIO
®
2.      ΠΟΙΟΤΙΚΗ &

ΠΟΣΟΤΙΚΗ

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ

Κάθε καψάκιο περιέχει 0.4 mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης ως δραστική ουσία. Για τα έκδοχα, βλέπε παρ.
6.1.
3.       ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΜΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.
4.      ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1     ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ

ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Συμπτώματα της κατώτερης ουροφόρου οδού, σχετιζόμενα με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη
(ΒΡΗ).
4.2    ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ένα καψάκιο την ημέρα, λαμβάνεται μετά το πρόγευμα ή μετά το πρώτο γεύμα της ημέρας. Το καψάκιο θα
πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό (περίπου 150 ml) σε καθιστή ή όρθια στάση.
Το  καψάκιο   δεν   πρέπει   να   μασάται   ή   να   θρυμματίζεται   γιατί   κάτι   τέτοιο   θα   αλλοιώσει   το   μηχανισμό   της
τροποποιημένης απελευθέρωσης της δραστικής ουσίας.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία   στην   υδροχλωρική   ταμσουλοζίνη   ή   σε   κάποιο   άλλο   από   τα   συστατικά   του   προϊόντος.
Ισ

Διαβάστε το πλήρες έγγραφο