NORMOLOSE TAB 50MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
09-03-2020
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
09-03-2020
Δραστική ουσία:
CAPTOPRIL
Διαθέσιμο από:
ADELCO A.E. ΧΡΩΜ. ΑΘΗΝ. ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ ΠΕΙΡΑΙΩΣ 37 ΜΟΣΧΑΤΟ, 18346 ΑΘΗΝΑ 4819311-14
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C09AA01
INN (Διεθνής Όνομα):
CAPTOPRIL
Δοσολογία:
50MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
CAPTOPRIL 50MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
CAPTOPRIL
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802056902011 ΒΤx20 (BLIST 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802056902028 BTx1000(BLIST100x10) 1.000ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802056902035 BT x 20 (BLIST 2 x10 - PVC-PVDC/Aluminum foil) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NORMOLOSE
ΚΑΠΤΟΠΡΊΛΗ
1. ΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
NORMOLOSE
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Καπτοπρίλη
ΈΚΔΟΧΑ
Δισκία 50 mg: Lactose Monohydrate, Starch Maize, Magnesium
Stearate,
Cellulose Microcrystalline.
Δισκία 100 mg: Lactose Monohydrate, Starch Maize, Magnesium
Stearate,
Cellulose Microcrystalline.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία 50 mg: Λευκά, επίπεδα δισκία με
χαραγή στη μία επιφάνεια και
εντυπωμένα στοιχεία (ADELCO) στην άλλη.
Δισκία 100 mg: Λευκά, επίπεδα δισκία με
χαραγή στη μία επιφάνεια και
εντυπωμένα στοιχεία (ADELCO) στην άλλη.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Κάθε δισκίο των 50 mg περιέχει 50 mg
Καπτοπρίλης.
Κάθε δισκίο των 100 mg περιέχει 100 mg
Καπτοπρίλης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτί που περιέχει 20 δισκία λευκού
χρώματος. Τα δισκία συσκευάζονται σε
blister (2 blisters x 10 δισκία) και συνοδεύονται
από οδηγία χρήσης.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Aναστολείς ΜΕΑ
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ –
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ADELCO - ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε.
ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε
Πειραιώς 37, 183 46 Μοσχάτο - Αθήνα, ΤΗΛ.
2104819311-4, FAX: 2104816790
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
H καπτοπρίλη είναι ένας ιδιαίτερα
εκλεκτικός, ανταγω
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
N O R M O L O S E
CAPTOPRIL
1. EMΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ΝΟRMOLOSE
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο των 50 mg περιέχει 50 mg
Καπτοπρίλης.
Κάθε δισκίο των 100 mg περιέχει 100 mg
Καπτοπρίλης.
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.
3. ΦΑΡΜΑKΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία 50mg: Λευκά, επίπεδα δισκία με
χαραγή στη μία επιφάνεια και
εντυπωμένα
στοιχεία (ADELCO) στην άλλη.
Δισκία 100mg: Λευκά, επίπεδα δισκία με
χαραγή στη μία επιφάνεια και
εντυπωμένα
στοιχεία (ADELCO) στην άλλη.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΥΠΈΡΤΑΣΗ
Το _NORMOLOSE_ ενδείκνυται για τη
θεραπευτική αντιμετώπιση της
υπέρτασης.
ΚΑΡΔΙΑΚΉ ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑ
Το _ ΝΟRMOLOSE _ ενδείκνυται για τη
θεραπευτική αντιμετώπιση της χρόνιας
καρδιακής
ανεπάρκειας, με μείωση της συστολικής
κοιλιακής λειτουργίας, μαζί με
διουρητικά, και σε
περιπτώσεις που αυτό είναι
ενδεδειγμένο, με δακτυλίτιδα και
βήτα-αποκλειστές.
΄ΕΜΦΡΑΓΜΑ ΤΟΥ ΜΥΟΚΑΡΔΊΟΥ
- _ Bραχυχρόνια αγωγή_ (διάρκειας 4
εβδομάδων): το _ ΝΟRMOLOSE_ ενδείκνυται για
κάθε
ασθενή, του οποίου η κλινική κατάσταση
είναι σταθερή εντός των πρώτων 24 ωρών
μετά
από ένα έμφραγμα του μυοκαρδίου.
- _Μακροχρόνια προφύλαξ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
