NORMODIN TAB 10MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
28-02-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
28-02-2024
Δραστική ουσία:
AMLODIPINE BESYLATE
Διαθέσιμο από:
GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C08CA01
INN (Διεθνής Όνομα):
AMLODIPINE BESYLATE
Δοσολογία:
10MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
AMLODIPINE BESYLATE 13,889MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
AMLODIPINE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802585802011 BTx14 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802585802028 BTx28 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Normodin, δισκία 5 mg και 10 mg
{Αμλοδιπίνη}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών. Μπορεί
να χρειαστεί να ανατρέξετε σε αυτό.
Εάν έχετε επιπλέον ερωτήσεις, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Αυτό το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί
για εσάς. Μην το δώσετε σε άλλους.
Μπορεί να έχει
βλαβερές συνέπειες στην υγεία τους,
ακόμη και αν τα συμπτώματά τους είναι
τα ίδια με τα δικά
σας.
Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι το
φάρμακο σας προκάλεσε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια
παρακαλούμε να τη γνωστοποιήσετε στο
θεράποντα ιατρό σας, ή στο φαρμακοποιό
ή άλλο
επαγγελματία του τομέα της υγείας, ή
απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό
Φαρμάκων (Μεσογείων
284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr).
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Normodin και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Normodin
3.
Πώς να πάρετε το Normodin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσεται το Normodin
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NORMODIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το Normodin περιέχει τη δραστική ουσί
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Normodin, 5 mg δισκία
Normodin, 10 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει amlodipine besilate
ισοδύναμο με 5 mg αμλοδιπίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει amlodipine besilate
ισοδύναμο με 10 mg αμλοδιπίνης.
Έκδοχα:
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία 5 mg: Λευκά στρογγυλά δισκία και
χαραγή στη μία πλευρά και κενό στην
άλλη πλευρά.
Δισκία 10 mg: Λευκά στρογγυλά δισκία και
χαραγή στη μία πλευρά και κενό στην
άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Yπέρταση
Χρόνια σταθερή στηθάγχη
Αγγειοσυσπαστική στηθάγχη (στηθάγχη
Prinzmetal)
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
_Ενήλικες _
Τόσo για την υπέρταση όσo και για τη
στηθάγχη η συνήθης αρχική δόση είναι 5
mg Normodin άπαξ
ημερησίως, η οποία μπορεί να αυξηθεί
στη μέγιστη δόση των 10 mg, ανάλογα με
την εξατομικευμένη
ανταπόκριση του ασθενή.
Σε υπερτασικούς ασθενείς, το Normodin
μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό
με ένα θειαζιδικό
διουρητικό, α-αποκλειστή, β-
αποκλειστή, ή με ένα αναστολέα του
μετατρεπτικού ενζύμου της
αγγειοτασίνης. Στη στηθάγχη, το N
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
