NORLEVO TAB 1,5MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
07-02-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
07-02-2021
Δραστική ουσία:
LEVONORGESTREL
Διαθέσιμο από:
LABORATOIRE HRA PHARMA, FRANCE 200 avenue de Paris, 92320 Chatillon
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
G03AD01
INN (Διεθνής Όνομα):
LEVONORGESTREL
Δοσολογία:
1,5MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
LEVONORGESTREL 1,5MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Κατασκευάζεται από:
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119
Θεραπευτική περιοχή:
LEVONORGESTREL
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Συσκευασίες: 2802473102018 BTx1 (BLIST 1x1) BLISTER PVC/PF/PVDC/αλουμινίου 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802473102025 BTx5 (BLIST 1x5) BLISTER PVC/PF/PVDC/αλουμινίου 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802473102032 BTx10 (BLIST 2x5) BLISTER PVC/PF/PVDC/αλουμινίου 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802473102049 BTx25 (BLIST 5x5) BLISTER PVC/PF/PVDC/αλουμινίου 25ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802473102056 BTx50 (BLIST 10x5) BLISTER PVC/PF/PVDC/αλουμινίου 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NORLEVO 1,5 MG ΔΙΣΚΊΟ ΛΕΒΟΝΟΡΓΕΣΤΡΈΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας ή
κάποιου κέντρου οικογενειακού
προγραμματισμού.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας ή σε
κάποιο κέντρο οικογενειακού
προγραμματισμού, εάν χρειαστείτε
περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Norlevo 1,5 mg δισκίο και ποια
είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Norlevo1,5 mg δισκίο
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Norlevo1,5 mg
δισκίο
4
Πιθανές ανεπι
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NORLEVO
® 1,5 MG ΔΙΣΚΊΟ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 1,5 mg
λεβονοργεστρέλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: κάθε δισκίο
περιέχει 90,90 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκό, στρογγυλό αμφίκυρτο δισκίο,
επισημασμένο με τον κωδικό NL 1.5 στη μια
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Επείγουσα
αντισύλληψη
εντός
72
ωρών
μετά
από
σεξουαλική
επαφή
χωρίς
χρήση
προφυλακτικού μέσου ή σε περίπτωση
αποτυχίας της μεθόδου αντισύλληψης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η
θεραπεία
απαιτεί
τη λήψη
ΕΝΌΣ ΔΙΣΚΊΟΥ.
Η
αποτελεσματικότητα
της
μεθόδου είναι
υψηλότερη, όσο νωρίτερα αρχίσει η
θεραπεία μετά τη σεξουαλική επαφή
χωρίς χρήση
προφυλακτικού μέσου. Επομένως, το
δισκίο θα πρέπει να λαμβάνεται
ΌΣΟ ΤΟ ΔΥΝΑΤΌΝ
ΝΩΡΊΤΕΡΑ, ΚΑΤΆ ΠΡΟΤΊΜΗΣΗ ΕΝΤΌΣ 12 ΩΡΏΝ
ΜΕΤΆ ΤΗ ΣΕΞΟΥΑΛΙΚΉ ΕΠΑΦΉ ΧΩΡΊΣ ΧΡΉΣΗ
ΠΡΟΦΥΛΑΚΤΙΚΟΎ ΜΈΣΟΥ,
και όχι αργότερα των 72 ωρών (3 ημερών)
μετά τη σεξουαλική
επαφή.
Οι γυναίκες που έχουν χρησιμοποιήσει
φάρμακα που επ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
