NORFLEX 60MG/2ML AMP ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Αγόρασέ το τώρα

Φύλλο οδηγιών χρήσης (PIL)

30-05-2020

Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)

30-05-2020

Δραστική ουσία:

ORPHENADRINE CITRATE

Διαθέσιμο από:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE (0000006749) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

ORPHENADRINE CITRATE

Δοσολογία:

60MG/2ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0004724587 ORPHENADRINE CITRATE 30.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ORPHENADRINE (CITRATE)

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2800040202017 01 BTx1AMPx2ML 2.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2800040202024 02 BTx6AMPSx2ML 12.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 2.22

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NORFLEX ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 60MG/2ML
ΚΙΤΡΙΚΉ ΟΡΦΕΝΑΔΡΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Norflex και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Norflex
3.
Πώς να πάρετε το Norflex
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Norflex
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NORFLEX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ

Διαβάστε το πλήρες έγγραφο

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠEPIΛHΨH ΤΩΝ XAPAKTHPIΣTIKΩN TOY ΠPOIONTOΣ
2
1.
ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
Norflex 60 mg/2mL ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
Kάθε φύσιγγα των 2 mL περιέχει 60 mg
κιτρικής ορφεναδρίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦAPMAKOTEXNIKH MOPΦH
Eνέσιμο διάλυμα.
4.
KΛINIKA ΣTOIXEIA
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ EΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπληρωματική θεραπεία σε οξείες
επώδυνες μυϊκές συσπάσεις τοπικής
αιτιολογίας.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ TΡΌΠΟΣ XΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Eνήλικες _
1 φύσιγγα (60 mg) εφάπαξ με ενδομυϊκή ή
αργή ενδοφλέβια ένεση.
H ενδοφλέβια ένεση πρέπει να διαρκεί 5
λεπτά περίπου και ο ασθενής να
αναπαύεται λίγα λεπτά μετά
την ένεση. Eάν είναι ανάγκη η δόση
μπορεί να επαναληφθεί μετά από 12 ώρες.
_Hλικιωμένοι _
Oι
προφυλάξεις
και
οι
αντενδείξεις
έχουν
εφαρμογή
ιδιαίτερα
στους
ηλικιωμένους
ασθενείς.
Συνιστάται αυτοί οι ασθενείς να
λαμβάνουν ελαττωμένη δόση. H
ορφεναδρίνη μπορεί να προκαλέσει
σύγχυση (παραλήρημα) στους
ηλικιωμένους.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Δεν συνιστάται για παιδιά κάτω των 12
ετών.
4.3 AΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες
ή σε κάποιο από τα έκδοχα που
αναφέρονται στην παράγραφο
6.1. Yπερευαισθησία στις αιθανολαμίνες,
γλαύκωμα, κατακράτηση ο�

Διαβάστε το πλήρες έγγραφο