NOREZOR PR.CAP 150MG/CAP
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
25-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
25-04-2024
Δραστική ουσία:
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
Διαθέσιμο από:
ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N06AX16
INN (Διεθνής Όνομα):
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
Δοσολογία:
150MG/CAP
Φαρμακοτεχνική μορφή:
PR.CAP (ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)
Σύνθεση:
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE 169,7MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
VENLAFAXINE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802765602011 BTx14 (BLIST 1 x 14) (PVC/ALUM.FOIL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802765602028 BTx28 (BLIST 2 x 14) (PVC/ALUM.FOIL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802765602035 BTx14 (BLIST 2 x 7) (PVC/ALUM.FOIL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802765602042 BTx28 (BLIST 4 x 7) (PVC/ALUM.FOIL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802765602059 BTx60 (BLIST 6 x 10) (PVC/ALUM.FOIL) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802765602066 BTx14 (BLIST 1x14) (PVC/PVDC-ALUM.FOIL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802765602073 BTx28 (BLIST 2x14) (PVC/PVDC-ALUM.FOIL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802765602080 BTx14 (BLIST 2x7) (PVC/PVDC-ALUM.FOIL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802765602097 BTx28 (BLIST 4x7) (PVC/PVDC-ALUM.FOIL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802765602103 BTx60 (BLIST 6x10) (PVC/PVDC-ALUM.FOIL) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
11
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
NOREZOR
®
Καψάκια 75 mg/cap & 150 mg/cap
12
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία : υδροχλωρική βενλαφαξίνη .
Έκδοχα:_ NOREZOR® 75 MG/CAP_: Sugar spheres 20,
Stearic acid, ethyl cellulose, Talc,
Capsule No.2.
_NOREZOR® 150MG/CAP:_ Sugar spheres 20,
Stearic acid, ethyl cellulose, Talc, Capsule
No.0.
13
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης ,
σκληρό
14
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Κάθε καψάκιο περιέχει 75 mg ή 150mg βενλαφαξίνη .
15
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το καψάκιο των 75 mg είναι αδιαφανές, χρώματος λευκό, και το
καψάκιο των 150mg
είναι αδιαφανές χρώματος λευκό.
Σε PVC blister με φύλλο αλουμινίου περιέχονται 14
ή 28 καψάκια .
To blister είναι συσκευασμένο σε κουτί από
χαρτόνι.
16
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντικαταθλιπτικό
17
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
HELP Α.Β.Ε.Ε, Βαλαωρίτου 10,
Μεταμόρφωση Αττικής, Αθήνα 144 52
Τηλ: 210 2815
353
18ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
STARPHARMA LTD., MALTA.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
HELP Α.Β.Ε.Ε
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΆ
Η βενλαφαξίνη είναι αντικαταθλιπτικό φάρμακο.
Ο μηχανισμός αντικαταθλιπτικής δράσης της βενλαφαξίνης πιστεύεται ότι συνδέεται με
την ενί
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NOREZOR
2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει Υδροχλωρική βενλαφαξίνη που αντιστοιχεί σε 75 mg ή 150
mg βενλαφαξίνης.
3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό
4.ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το NOREZOR ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων των μορφών κατάθλιψης.
Το NOREZOR ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών κατάθλιψης ή
για την πρόληψη
της επανεμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Συνίσταται η λήψη του NOREZOR με το φαγητό. Κάθε καψάκιο πρέπει να
καταπίνεται ολόκληρο με τη βοήθεια υγρού. Το καψάκιο δεν πρέπει να
διαιρείται, να θρυμματίζεται ή να τοποθετείται μέσα στο νερό. Τo NOREZOR
πρέπει να χορηγείται μία φορά ημερησίως, την ίδια ώρα περίπου το πρωί ή το
βράδυ.
Η συνήθης συνιστώμενη δόση του NOREZOR είναι 75 mg, χορηγούμενα μία
φορά ημερησίως. Όταν απαιτείται, η δοσολογία του NOREZOR μπορεί να
αυξηθεί κατά 75mg/ημέρα. Aν χρειάζεται, η δόση μπορεί να αυξηθ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
