NOPAR OR.SO.D 4MG/ML
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
26-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
26-04-2024
Δραστική ουσία:
HOMATROPINE METHYLBROMIDE
Διαθέσιμο από:
UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
S01FA05
INN (Διεθνής Όνομα):
HOMATROPINE METHYLBROMIDE
Δοσολογία:
4MG/ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
OR.SO.D (ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)
Σύνθεση:
HOMATROPINE METHYLBROMIDE 4MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική ομάδα:
Belladonna alkaloids semisynthetic
Θεραπευτική περιοχή:
HOMATROPINE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800276102013 FLX15ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: NOPAR
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστική ουσία_
_ _
_ _:_ _
Homatropine methylbromide.
_Έκδοχα_
_ _
_ _:_ _ Methylparaben E218, Ethanol, Water purified.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Διάλυμα πόσιμο, σταγόνες.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε 1 ml (20 σταγόνες) διαυγούς και άχρωμου πόσιμου διαλύματος, σταγόνες
NOPAR περιέχει 4 mg Homatropine methylbromide.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Xάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει ένα υάλινο καραμελλόχρωμο
φιαλίδιο των 15ml εφοδιασμένο με πλαστικό σταγονομετρητή και πώμα και ένα
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Μπελλαντόνα και παράγωγα, αμιγή.
- 1
-
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ
Α.Β.Ε.Ε.
14º Χλμ.
Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1
145 64 Κηφισιά
Τηλ.: 210 8072512
Fax: 210 8078907
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ
Α.Β.Ε.Ε.
14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών -
Λαμίας 1
145 64 Κηφισιά
Τηλ.: 210 8072512
Fax: 210 8078907
2
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ
ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΗΚΕ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το NOPAR είναι φάρμακο αντιχολινερ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
NOPAR
®
, ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΌΣΙΜΟ, ΣΤΑΓΌΝΕΣ 4MG/ML
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NOPAR
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ)
Κάθε 1 ml (20 σταγόνες) διαυγούς και άχρωμου πόσιμου διαλύματος, σταγόνες
NOPAR περιέχει 4 mg Homatropine methylbromide.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα πόσιμο, σταγόνες.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Λόγω
των αντιχολινεργικών του ιδιοτήτων το NOPAR ενδείκνυται:
Ως βοηθητικό, στην αντιμετώπιση του γαστρικού και
δωδεκαδακτυλικού έλκους.
Στην αντιμετώπιση σπαστικών καταστάσεων του γαστρεντερικού και
των χοληφόρων.
Σε πυλωρόσπασμο
και σπαστική κολίτιδα.
- 1 -
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η λήψη του NOPAR γίνεται πριν από τα γεύματα, 3 φορές την ημέρα και με το
παρακάτω δοσολογικό σχήμα:
_Ενήλικες:_
_ _
_ _
30-40 σταγόνες.
_Βρέφη και παιδιά:_
_ _
_ _
_- Βρέφη ηλικίας μέχρι 3 μηνών:_
1-3 σταγόνες ανάλογα με το
βάρος και την υπόδειξη του γιατρού.
_- Βρέφη ηλικίας μέχρι 3-8 μηνών:_
3-4 σταγόνες.
_- Βρέφη ηλικίας μέχρι 8-12 μηνών:_
5 σταγόνες.
_- Παιδιά ηλικίας μέχρι 1-2 ετών:_
6 σταγό
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
