NITROSYLON SUBL.TAB 0.3MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
19-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
19-04-2024
Δραστική ουσία:
GLYCERYL TRINITRATE
Διαθέσιμο από:
LAVIPHARM AE ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 19002 ΠΑΙΑΝΙΑ 6691600
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C01DA02
INN (Διεθνής Όνομα):
GLYCERYL TRINITRATE
Δοσολογία:
0.3MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
SUBL.TAB (ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
GLYCERYL TRINITRATE 0,3MG
Οδός χορήγησης:
ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
GLYCERYL TRINITRATE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802239604015 BTX50 σε φιαλιδιο 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Βάσει εγκυκλίου: 16358/11-5-1999
Σύνταξη κειμένου: 6-2003
___________________________________________________________________________________________________
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
NITROSYLON
®
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
1.1.
NITROSYLON
ΔΙΣΚΊΑ ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ 0,3 Ή 0,6 MG ΝΙΤΡΟΓΛΥΚΕΡΊΝΗΣ
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ ανά δισκίο
_Δραστική Ουσία: _Glyceryl Trinitrate (Νιτρογλυκερίνη) 0,3 mg ή 0,6 mg
_Έκδοχα: _Lactose anhydrous, Cellulose microcrystalline, Peppermint oil, Sodium
saccharin, Silicon dioxide colloidal, Magnesium stearate, (Quinoline Yellow
(Lake) E 104, CI 47005: μόνο για τα 0,3 mg).
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία υπογλώσσια.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο NITROSYLON περιέχει 0,3 mg ή 0,6 mg νιτρογλυκερίνης,
αντίστοιχα.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Το NITROSYLON διατίθεται σε χάρτινο κουτί που περιέχει ένα γυάλινο καφέ φιαλίδιο με
πλαστικό πώμα και ετικέττα, το οποίο είναι συσκευασμένο σε blister από αλουμίνιο και
PVC, και περιέχει 50 υπογλώσσια δισκία.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Νιτρώδες, Αντιστηθαγχικό.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
LAVIPHARM A.E.
Αγίας Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική.
Τηλ.: 210 6691000 – Fax: 210 6642310
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: L
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
Βάσει εγκυκλίου: 16358/11-5-1999
Σύνταξη κειμένου: 6/2003
__________________________________________________________________________________________
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NITROSYLON
ΔΙΣΚΙΑ ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΑ 0,3 MG/TAB & 0,6 MG/TAB
GLYCERYL TRINITRATE (NITROGLYCERIN)
1. EΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NITROSYLON
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά
Glyceryl Trinitrate (Nitroglycerin) ................ 0,3 mg/TAB ή 0,6 mg/TAB
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία υπογλώσσια.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Τα υπογλώσσια δισκία NITROSYLON χορηγούνται για την πρόληψη και/ή την άμεση
αντιμετώπιση της στηθαγχικής κρίσεως.
Επίσης, εκτός από τη στηθάγχη, τα νιτρώδη με ταχεία δράση μπορούν να χρησιμοποι-
ηθούν και σε οξεία αριστερή καρδιακή ανεπάρκεια, καθώς μειώνουν και τις περιφερι-
κές αντιστάσεις (μεταφορτίο) και τη φλεβική επιστροφή (προφορτίο).
4.2. _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Τρόπος χορήγησης : Τοποθετείται κάτω από τη γλώσσα ή στην παρειοφατνιακή αύλα-
κα.
Δοσολογία :_Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς._
Ένα δισκίο NITROSYLON των 0,3 mg ή των 0,6 mg κάτω από τη γλώσσα, με τ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
