NITRONG TTS 15MG/24HRS (21CM2)
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
19-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
19-04-2024
Δραστική ουσία:
GLYCERYL TRINITRATE
Διαθέσιμο από:
LAVIPHARM HELLAS AE ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 190 02 190 02, ΠΑΙΑΝΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ 6643911-5
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C01DA02
INN (Διεθνής Όνομα):
GLYCERYL TRINITRATE
Δοσολογία:
15MG/24HRS (21CM2)
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TTS (ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ)
Σύνθεση:
GLYCERYL TRINITRATE 67,2MG
Οδός χορήγησης:
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
GLYCERYL TRINITRATE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800434205013 BTx30 (SACHET 1xT.T.S x21 CM2) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
NITRONG διαδερμικό έμπλαστρο – PIL
Βάσει εγκυκλίου: 24741/5-4-11
Σύνταξη κειμένου: Μάιος 2011
___________________________________________________________________________________________________
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ (TTS)
5MG/24HRS, 10MG/24HRS
(NITROGLYCERIN)
1.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. OΝΟΜΑΣΊΑ: NITRONG
®
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστική Ουσία: _Glyceryl Trinitrate (Nitroglycerin) 22,4 mg ή 44,8 mg
_Έκδοχα: _Sorbitan Monooleate (Span 80), Duro-Tak 87-2196, LD Polyethylene film,
Siliconized Polyester film
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Διαδερμικό έμπλαστρο (T.T.S.)
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 5 mg/24 hrs ή 10 mg/24 hrs
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
30 φακελλίσκοι της μιας χρήσης σε χάρτινο κουτί μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Νιτρώδες, Αντιστηθαγχικό.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
LAVIPHARM HELLAS A.E.
Αγ. Μαρίνας - 190 02 Παιανία - Αττική
Τηλ. 210 6691000
1.8.
ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
LAVIPHARM A.E.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το NITRONG είναι ένα διαδερμικό έμπλαστρο που προορίζεται για την παροχή του
φαρμάκου νιτρογλυκερίνης στην κυκ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/8
(24α)
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
www.eof.gr
Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
Τμήμα Έκδοσης Αδειών & Κωδ. Αποφάσεων
ΑΘΗΝΑ, 7-12-2012
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΡΜΟΥΣΑΚΗ
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 16542/11
Τηλέφωνο: 213-2040000
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου Οδηγιών για το Χρήστη
φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν δραστικό συστατικό NITROGLYCERIN, ΓΙΑ ΤΗ ΜΟΡΦΉ:
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
΄Έχοντες υπόψη:
α)
Τις διατάξεις της κοινής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3 (α) 82161/2012 (ΦΕΚ Β΄ 2374/24-8-2012) «Περι
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας
………………….. των φαρμακευτικών προϊόντων, που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση»,
β)
Την υπ’ αρίθμ.: 43391/23-6-2010 Απόφαση Προέδρου ΕΟΦ (ΦΕΚ 1052/Τεύχος Δεύτερο/12-7-2010)
«Περί μεταβιβάσεως δικαιώματος υπογραφής από τον Πρόεδρο ΕΟΦ προς τους προϊσταμένους
διευθύνσεων ΕΟΦ».
γ)
Τη Γνωμάτευση του Επ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
