NIMBEX INJ.SOL 2MG/1ML
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
28-02-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
28-02-2024
Δραστική ουσία:
CISATRACURIUM BESILATE
Διαθέσιμο από:
GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266,, 152 32 152 32, Χαλάνδρι 210-6882100
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
M03AC11
INN (Διεθνής Όνομα):
CISATRACURIUM BESILATE
Δοσολογία:
2MG/1ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
Σύνθεση:
CISATRACURIUM BESILATE 2,68MG
Οδός χορήγησης:
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
Θεραπευτική περιοχή:
CISATRACURIUM
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4833/001/MR; Συσκευασίες: 2802284401010 BTx5 AMPS x2,5ML 12,5ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802284401027 BTx5 AMPSx5ML 25ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802284401034 BTx5 AMPS x10ML 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802284401041 BTx2 AMPSx25ML 40ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NIMBEX 2 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Cisatracurium besilate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Nimbex και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Nimbex
3
Πώς χορηγείται το Nimbex
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Nimbex
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NIMBEX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Nimbex περιέχει ένα φάρμακο που
ονομάζεται
cisatracurium. Ανήκει σε μία
κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται
μυοχαλαρωτικά.
Το Nimbex χρησιμοποιείται:
-
για την χαλάρωση των μυών κατά τη
διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων σε
ενήλικες και
παιδιά ηλικίας άνω του 1 μηνός,
περι
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Nimbex 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Cisatracurium 2 mg ως cisatrcurium besilate 2.68 mg ανά 1 ml
μία φύσιγγα των 2.5 ml περιέχει 5 mg
cisatracurium
μία φύσιγγα των 5 ml περιέχει 10 mg cisatracurium
μία φύσιγγα των 10 ml περιέχει 20 mg
cisatracurium
μία φύσιγγα των 25 ml περιέχει 50 mg
cisatracurium
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Άχρωμο έως ανοικτό κίτρινο ή
πρασινοκίτρινο υγρό. Πρακτικά χωρίς
ορατά ξένα
σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το Nimbex
είναι ένας μέσης διάρκειας δράσης,
μη-αποπολωτικός παράγοντας
νευρομυϊκού αποκλεισμού για
ενδοφλέβια χορήγηση.
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Nimbex ενδείκνυται για χρήση κατά την
διάρκεια χειρουργικών σε ενήλικες και
παιδιά ηλικίας 1 μηνός και άνω. Το Nimbex
ενδείκνυται επίσης για χρήση σε
ενήλικες
που χρειάζονται εντατική θεραπεία. Το
Nimbex
μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως
βοηθητικό στη γενική αναισθησία ή για
την καταστολή ασθενών στη ΜΕΘ για τη
χάλαση των σκελετικών μυών, και για
διευκόλυνση της διασωλήνωσης της
τραχείας
και της μηχανικής υποστήριξης της
αναπνοής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ Κ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
