NICOTINELL TTS (NCH) TTS 14MG/24hrs
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
28-02-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
28-02-2024
Δραστική ουσία:
S(-) - NICOTINE
Διαθέσιμο από:
GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ Λεωφ. Κηφισίας 274, 152 32 Χαλάνδρι 210.6882376
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N07BA01
INN (Διεθνής Όνομα):
S(-) - NICOTINE
Δοσολογία:
14MG/24hrs
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TTS (ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ)
Σύνθεση:
S(-) - NICOTINE 35MG
Οδός χορήγησης:
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
NICOTINE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1428/002/MR; Συσκευασίες: 2802715902017 BT x 7 TTS x 20 cm2 (Paper/Alu/Polyamide/Polyacrylonitrile) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802715902024 BTx 14 TTS x 20 cm2 (Paper/Alu/Polyamide/Polyacrylonitrile) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802715902031 BTx 21 TTS x 20 cm2 (Paper/Alu/Polyamide/Polyacrylonitrile) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802715902048 BTx 28 TTS x 20 cm2 (Paper/Alu/Polyamide/Polyacrylonitrile) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802715902055 BTx 7 TTS x 20 cm2, σε sachet (Paper/Polyethylene terephthalate/Alu/Cyclo olefine copolymer coextrudate) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802715902062 BTx 14 TTS x 20 cm2, σε sachet (Paper/Polyethylene terephthalate/Alu/Cyclo olefine copolymer coextrudate) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802715902079 BTx 21 TTS x 20 cm2, σε sachet (Paper/Polyethylene terephthalate/Alu/Cyclo olefine copolymer coextrudate) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802715902086 BTx 28 TTS x 20 cm2, σε sachet (Paper/Polyethylene terephthalate/Alu/Cyclo olefine copolymer coextrudate) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ : ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NICOTINELL TTS NCH
14MG/24 ΏΡΕΣ ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
Νικοτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΟΥ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ
ΣΑΣ.
Το φάρμακο αυτό διατίθεται χωρίς
ιατρική συνταγή. Πάντως, εσείς
χρειάζεται να
χρησιμοποιείτε προσεκτικά το Nicotinell TTS
NCH για να έχετε τα καλύτερα
αποτελέσματα από αυτό.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειασθεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές
Επιβάλλεται να επικοινωνήσετε με
γιατρό εάν τα συμπτώματα σας
επιδεινωθούν ή
δεν υποχωρήσουν μετά από 6 μήνες
Αν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ :
1.
Τι είναι το Nicotinell TTS NCH διαδερμικό
έμπλαστρο και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Nicotinell TTS NCH
διαδερμικό έμπλαστρο
3.
Πώς να χρησιμοποιείσετε το Nicotinell TTS NCH
διαδερμικό έμπλαστρο
4.
Πιθανές
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NICOTINELL TTS
® NCH,
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
14MG / 24 HOURS
NICOTINE
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nicotinell TTS
®
NCH 14 mg/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει
35,0 mg νικοτίνης σε ένα έμπλαστρο
διαστάσεων 20 cm
2
,
το οποίο αποδίδει 14 mg νικοτίνης ανά 24
ώρες
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο
Στρογγυλό, διάτρητο έμπλαστρο τύπου
matrix με πίσω πλευρά foil χρώματος
κιτρινο- ώχρας
Το 14mg/24h φέρει κωδικό FEF
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ανακούφιση από τα συμπτώματα από την
διακοπή νικοτίνης, σε εξάρτηση από την
νικοτίνη ως
βοηθητικό στην διακοπή του
καπνίσματος.
Συμβουλή και υποστήριξη κανονικά
βελτιώνουν τον βαθμό επιτυχίας
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Οι χρήστες θα πρέπει να σταματήσουν
εντελώς το κάπνισμα κατά την διάρκεια
της θεραπείας με
Nicotinell TTS
®
NCH
Tα διαδερμικά έμπλαστρα δεν θα πρέπει
να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με
άλλες φαρμακευτικές
μορφές θεραπείας υποκατάστασης της
νικοτίνης όπως είναι οι τσίχλες, οι
τροχίσκοι εκτός εάν
βρίσκονται υπό
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
