NICOTINELL LIQUORICE CHEW.GUM 4MG/GUM
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
22-03-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
22-03-2023
Δραστική ουσία:
NICOTINE
Διαθέσιμο από:
GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ Λεωφ. Κηφισίας 274, 152 32 Χαλάνδρι 210.6882376
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N07BA01
INN (Διεθνής Όνομα):
NICOTINE
Δοσολογία:
4MG/GUM
Φαρμακοτεχνική μορφή:
CHEW.GUM (ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΚΟΜΜΙ)
Σύνθεση:
NICOTINE 4MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
NICOTINE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4488/002/E/002; Συσκευασίες: 2802326413018 BT x 2 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326413025 BT x 12 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326413032 BT x 24 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326413049 BT x 36 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 36ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326413056 BT x 48 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 48ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326413063 BT x 60 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326413070 BT x 72 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 72ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326413087 BT x 96 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 96ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326413094 BTx204(BLIST 17x12) 204ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326413100 BT x 120 120ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
Nicotinell
®
liquorice 4 mg, φαρμακευτική τσίχλα
Nicotine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΟΥ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ
ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4..
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι η
NICOTINELL
®
Liquorice 4 mg και ποια είναι η χρήση της
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε η
NICOTINELL
®
Liquorice 4mg
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε την
NICOTINELL
®
Liquorice 4mg
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται την
NICOTINELL
®
Liquorice 4mg
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SMPC)
_1. _
_ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ_
Nicotinell
®
Liquorice 2 mg, φαρμακευτικό μασσώμενο κόμμι
_ _
_ _
Nicotinell
®
Liquorice 4 mg, φαρμακευτικό μασσώμενο κόμμι
_ _
_2. _
_ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ _
Ένα τεμάχιο φαρμακευτικού μασσώμενου
κόμμεως περιέχει:
Δραστική: 2 mg νικοτίνης (ως 10 mg
νικοτίνης – πολακρυλίνης (1:4)).
Έκδοχο με γνωστή δράση: σορβιτόλη (0.19g)
και βουτυλυδροξυτολουένιο (E231)
Δραστική: 4 mg νικοτίνης (ως 20 mg
νικοτίνης – πολακρυλίνης (1:4)).
Έκδοχο με γνωστή δράση: σορβιτόλη (0.17g)
και βουτυλυδροξυτολουένιο (E231)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων ,
βλ. παράγραφο 6.1
_3. _
_ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ _
Φαρμακευτικό μασσώμενο κόμμι.
Κάθε τεμάχιο του επικαλυμμένου
κόμμεως έχει υπόλευκο χρώμα και
ορθογώνιο
σχήμα.
_ _
_4. _
_ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ _
_4.1_
_ _
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _
Aντιμετώπιση των συμπτωμάτων
εξάρτησης από την διακοπή του
καπνίσματος σε
νικοτινοεξαρτώμενα άτομα, ως βοήθεια
στα πλαίσια προγράμματος διακοπής του
καπνίσματος.
To Nicotinell Liquorice 4 mg χρησιμοποιείται όταν
εμφανίζονται σοβαρά συμπτώματα
εξάρτησης
Συνήθως οι συμβουλές και η υποστήριξη
βελτιώνουν τις πιθανό
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
