NEWZYPRA 5MG/TAB (Γενόσημο) F.C.TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
25-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
25-04-2024
Δραστική ουσία:
OLANZAPINE
Διαθέσιμο από:
BIONEURON PHARMACEUTICALS LTD, CYPRUS
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N05AH03
Δοσολογία:
5MG/TAB (Γενόσημο)
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NEWZYPRA, 5MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
NEWZYPRA, 10MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
NEWZYPRA, 20MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το NEWZYPRA και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το NEWZYPRA
3
Πώς να πάρετε το NEWZYPRA
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το NEWZYPRA
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NEWZYPRA, ΔΙΣΚΊΟ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΟ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ 5MG, 10MG ΚΑΙ 20MG
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
NEWZYPRA 5MG / TAB
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 5mg Olanzapine
Έκδοχο(α): 27.31 mg μονοένυδρη λακτόζη/ διασπειρόμενο δισκίο
0.53 mg ασπαρτάμη/ διασπειρόμενο δισκίο
NEWZYPRA 10MG / TAB
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 10mg Olanzapine
Έκδοχο(α): 54.62 mg μονοένυδρη λακτόζη/ διασπειρόμενο δισκίο
1.06 mg ασπαρτάμη/ διασπειρόμενο δισκίο
NEWZYPRA 20MG / TAB
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 20mg Olanzapine
Έκδοχο(α): 109.24 mg μονοένυδρη λακτόζη/ διασπειρόμενο δισκίο
2.12 mg ασπαρτάμη/ διασπειρόμενο δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία διασπειρόμενα στο στόμα : Στρογγυλά, κίτρινου χρώματος, επίπεδης επιφάνειας με
στρογγυλεμένες άκρες.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Ενήλικες_
Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την θεραπεία της σχιζοφρένειας.
Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλιν
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
