NEODEX 2MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
19-01-2017
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
19-01-2017
Δραστική ουσία:
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE
Διαθέσιμο από:
LAVIPHARM AE
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A04AA01
INN (Διεθνής Όνομα):
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE
Δοσολογία:
2MG/ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Σύνθεση:
0103639049 - ONDANSETRON HYDROCHLORIDE - 2.490000 MG
Οδός χορήγησης:
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
Θεραπευτική περιοχή:
ONDANSETRON
Περίληψη προϊόντος:
2802798301011 - 01 - BT x 5 AMPS x 2 ML - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802798301028 - 02 - BT x 5 AMPS x 4 ML - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802798301035 - 03 - BT x 25 AMPS x 2 ML - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802798301042 - 04 - BT x 25 AMPS x 4 ML - 100.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
NEODEX 2 MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Ονδανσετρόνη (ως υδροχλωρική διϋδρική)
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι NEODEX 2 mg/ml Ενέσιμο Διάλυμα, το οποίο μπορεί να
ονομάζεται ενέσιμη Ονδανσετρόνη ή Ονδανσετρόνη στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1.
Τι είναι η ενέσιμη Ονδανσετρόνη και ποια είναι η χρήση της
2.
Τι πρέπει να γνωρί
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
NEODEX 2mg/ml Ενέσιμο Διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 2mg Ondansetron, υπό μορφή υδροχλωρικής διϋδρικής
ονδανσετρόνης.
Κάθε γυάλινη αμπούλα των 2ml περιέχει 4mg
Ondansetron (ως υδροχλωρική διϋδρική).
Κάθε γυάλινη αμπούλα των 5ml (που περιέχει 4ml διαλύματος) περιέχει 8mg Ondansetron (ως
υδροχλωρική διϋδρική).
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 3,6mg
Νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο
6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ενέσιμο διάλυμα NEODEX 2mg/ml ενδείκνυται για την πρόληψη και θεραπεία της ναυτίας
και του εμέτου που προκαλούνται από κυτταροτοξική χηµειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία,
καθώς και για την πρόληψη και θεραπεία της μετεγχειρητικής ναυτίας και του εμέτου
(PONV).
_ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΌΣ ΠΛΗΘΥΣΜΌΣ_
Το NEODEX ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται
από χημειοθεραπεία (CINV) σε παιδιά
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
