NEO-EGMOL MED.SHAMP 2%(W/W)
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
16-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
16-04-2024
Δραστική ουσία:
KETOCONAZOLE
Διαθέσιμο από:
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
D01AC08
INN (Διεθνής Όνομα):
KETOCONAZOLE
Δοσολογία:
2%(W/W)
Φαρμακοτεχνική μορφή:
MED.SHAMP (ΣΑΠΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΤΡΙΧΩΤΟ ΤΗΣ ΚΕΦΑΛΗΣ (ΣΑΜΠΟΥΑΝ))
Σύνθεση:
KETOCONAZOLE 20MG
Οδός χορήγησης:
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
KETOCONAZOLE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802088701019 FLx60ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802088701026 FL x 120ML 120ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802088701033 FLx180ML 180ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Target Pharma Ltd
Neo-Egmol
®
PIL
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
NEO-EGMOL
®
Ketoconazole 2% w/w
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: NEO-EGMOL
®
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κετοκοναζόλη.
ΈΚΔΟΧΑ: Sodium laureth sulfate, Disodium laureth sulfosuccinate, Coconut
fatty acid diethanolamide, Lauryldimonium hydroxypropyl hydrolyzed collagen,
PEG-120 Methyl glucose diolate, Parfum, Imidurea, Hydrochloric acid
concentrated, Sodium hydroxide, Erythrosine sodium E127 CI 45430, Sodium
chloride, Water purified.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Σάπων για το τριχωτό της κεφαλής (Σαμπουάν).
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Το φάρμακο περιέχει 20 mg κετοκοναζόλης ανά g σαμπουάν (2%).
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κάθε κουτί περιέχει φιαλίδιο των 60 ml ή 120 ml ή 180 ml με σαμπουάν
χρώματος ερυθρού και φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 10431 Αθήνα, Tηλ. 210 5224830, Φαξ 210
5224838, E-mail:
info@targetpharma.gr
, http://www.targetpharma.gr.
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΈΣ:
BIOSPRAY ΑΒΕΕ
MEDICHROM Α.Ε.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
Target Pharma Ltd
Neo-Egmol
®
SPC
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
NEO-EGMOL
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
NEO-EGMOL
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Κάθε γραμμάριο σαμπουάν περιέχει 20 mg κετοκοναζόλης.
3
.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Σάπων για το τριχωτό της κεφαλής (Σαμπουάν).
4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Θεραπευτική αγωγή και προφύλαξη σοβαρού βαθμού πιτυρίασης του τριχωτού
της κεφαλής (πιτυρίδα).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
_Θεραπευτική αγωγή :_
-
Δύο φορές την εβδομάδα επί 2-4 εβδομάδες.
_Προφύλαξη_
-
Mία φορά κάθε 1 ή 2 εβδομάδες.
Οδηγίες χρήσης
1. Βρέχονται τα μαλλιά.
2. Χρησιμοποιείται επαρκής ποσότητα σαμπουάν για να παραχθεί πλούσιος
αφρός.
3. Γίνεται ελαφρό μασάζ σε όλη την έκταση της κεφαλής και αφήνεται να δράσει
3-5 λεπτά.
4. Ξεπλένονται τα μαλλιά.
4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Γνωστή υπερευαισθησία στην κετοκοναζόλη ή στα έκδοχα του προϊόντος.
4.4. ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ:
Όπως και με τα άλλα σαμπουάν, πρέπει να απ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
