NASATRIM NASPR.SUS 55MCG/DOSEΣΤΑΘ.ΔΟΣ.
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
27-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
27-04-2024
Δραστική ουσία:
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
Διαθέσιμο από:
MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES CY LTD, CYPRUS Ανεξαρτησίας 3, 3036 Λεμεσός
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
R01AD11
INN (Διεθνής Όνομα):
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
Δοσολογία:
55MCG/DOSEΣΤΑΘ.ΔΟΣ.
Φαρμακοτεχνική μορφή:
NASPR.SUS (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)
Σύνθεση:
TRIAMCINOLONE ACETONIDE 0,55MG
Οδός χορήγησης:
ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
TRIAMCINOLONE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802598001012 BTx1VIAL (16,5G) + M PUMP(120 δοσ.ψεκ.) 16,5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802598001029 BTx1VIAL(24.5g)+MPUM 0 Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NASATRIM
Triamcinolone acetonide
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα, 55 mcg/dose
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: NASATRIM.
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Triamcinolone acetonide. ΈΚΔΟΧΑ: Dextrose(glucose)
anhydrous, cellulose microcrystalline + carmellose sodium, edetate disodium, potassium
sorbate, polysorbate 80, hydrochloric acid diluted, sodium hydroxide, water purified.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: Κάθε ψεκασμός παρέχει 55 mcg triamcinolone acetonide.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το προϊόν συσκευάζεται σε φιαλίδιο πολυαιθυλενίου, το οποίο
είναι εφοδιασμένο με δοσομετρική αντλία. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 16,5 g προϊόντος που
αντιστοιχούν σε 120 ψεκασμούς. Κάθε φιαλίδιο φέρει ετικέτα με τα χαρακτηριστικά της
παρτίδας και του προϊόντος.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Κορτικοστεροειδές για ρινική χρήση.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) LTD.
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM A.E.B.E.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το δραστικό συστατικό του Nasatrim είναι το ακετονίδιο
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
NASATRIM
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NASATRIM
Triamcinolone acetonide, 55 μg/dose
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nasatrim 55 μικρογραμμάρια/δόση, ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΑΚΕΤΟΝΊΔΙΟ ΤΡΙΑΜΣΙΝΟΛΌΝΗΣ. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 6,5 g ή 16,5 g εναιωρήματος
(με περιεχόμενο 3,575 mg ή 9,075 mg ακετονίδιου τριαμσινολόνης). Κάθε ψεκασμός
παρέχει 55 mcg ακετονίδιου τριαμσινολόνης. Για τα έκδοχα βλέπε κατάλογος
εκδόχων.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα. Είναι ένα άοσμο θηξοτροπικό εναιώρημα ακετονίδιου
τριαμσινολόνης υπό μικροκρυσταλλική μορφή σε υδατικό μέσο.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Nasatrim ενδείκνυται για την θεραπεία των συμπτωμάτων της εποχιακής και της
χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας.
4.2ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Nasatrim προορίζεται μόνο για ρινική χρήση.
ΑΣΘΕΝΕΊΣ ΗΛΙΚΊΑΣ 12 ΕΤΏΝ ΚΑΙ ΆΝΩ: Η συνιστώμενη αρχική δοσολογία είναι 220
μικρογραμμάρια ως 2 ψεκασμοί σε κάθε ρώθωνα, άπαξ ημερησίως. Αφού τα
συμπτώματα
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
