NANDROLONE DECANOATE/NORMA OILY.INJ 200MG/2ML VIAL
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
25-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
25-04-2024
Δραστική ουσία:
NANDROLONE DECANOATE
Διαθέσιμο από:
ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. ΜΕΝΑΝΔΡΟΥ 54, 104 31 104 31, ΑΘΗΝΑ 5222282
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A14AB01
INN (Διεθνής Όνομα):
NANDROLONE DECANOATE
Δοσολογία:
200MG/2ML VIAL
Φαρμακοτεχνική μορφή:
OILY.INJ (ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΛΑΙΩΔΕΣ ΔΙΑΛΥΜΑ)
Σύνθεση:
NANDROLONE DECANOATE 100MG
Οδός χορήγησης:
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ
Θεραπευτική περιοχή:
NANDROLONE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802245102017 BTX1VIALX2ML 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802245102024 BT X 5 VIALS X 2 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Norma Hellas s.a.
Regulatory Dept.
Edition: Δεκ. 2007
NANDROLONE DECANOATE/ NORMA
®
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: NANDROLONE DECANOATE/NORMA
®
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ:
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: _Nandrolone Decanoate
_ΈΚΔΟΧΑ: _Benzyl alcohol, Arachis oil.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο ελαιώδες διάλυμα.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε ml ελαιώδους διαλύματος
NANDROLONE DECANOATE/NORMA
®
OILY.INJ.SOL. περιέχει 100mg Nandrolone Decanoate.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
-NANDROLONE DECANOATE/NORMA
®
OILY.INJ.SOL. 200MG/2ML, ΒTX1VIALX2ML: Χάρτινο
κουτί που περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο των 2ml με μεταλλικό και ελαστικό πώμα και
φύλλο οδηγιών χρήσεως.
-NANDROLONE DECANOATE/NORMA
®
OILY.INJ.SOL. 200MG/2ML, ΒTX1VIALX2ML: Χάρτινο
κουτί που περιέχει πέντε γυάλινα φιαλίδια των 2ml με μεταλλικό και ελαστικό πώμα
και φύλλο οδηγιών χρήσεως.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αναβολικό στεροειδές,
ΑΤC: A14AB01.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε
Μενάνδρου 54, 10431 Αθήνα
Τηλ.: 210 52.22.28, φάξ 210 52.41.368
email:
info@normahellas.gr
, http:// [http://www.normahellas.gr/]
www.normahellas.gr [http://www.normahellas.gr/]
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (ΕΡΓ. Α΄)
Π. Μαρινόπουλου 7
17456 Άλιμος
2. TΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
R
EGULATORY
A
FFAIRS
D
EPARTMENT
N
ANDROLONE
D
ECANOATE
/N
ORMA
®
S
M
PC
E
DITION
: F
EBRUARY
2006
NANDROLONE DECANOATE/NORMA
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SMPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
N
ANDROLONE
D
ECANOATE
/ N
ORMA®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Κάθε_ _ml_ _N
ANDROLONE
D
ECANOATE
/ N
ORMA®
περιέχει _ _100mg_ Nandrolone Decanoate_.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Eνέσιμο ελαιώδες διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση.
4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ
4.1 _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
_•_Απλαστική αναιμία.
_•_Περιπτώσεις γενικευμένου καρκίνου του μαστού σε γυναίκες πριν από την
εμμηνόπαυση ή αφαίρεση των ωοθηκών.
_•_Καταστάσεις με αρνητικό ισοζύγιο αζώτου.
ΣΧΕΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Οστεοπόρωση,
διέγερση ινοδόλυσης.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ:
25 - 50mg κάθε 3 εβδομάδες.
_•_Για την υποστηρικτική αγωγή (PALLATIVE) επιλεγμένων περιπτώσεων
γενικευμένου καρκίνου του μαστού
σε γυναίκες 50mg κάθε 2-3 εβδομάδες.
_•_Για την απλαστική αναιμία 100-200mg την εβδομάδα.
ΠΑΙΔΙΆ:
10-20kg: 5,0-7,5 mg κάθε 3 εβδομάδες.
20-30kg : 7,5-10 mg κάθε 3 εβδομάδες.
> 30kg : 15 mg κάθε 3 εβδομάδες.
Χορηγείται με βαθιά ενδομυϊκή ένεση.
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
