MIOCACIN 250MG/5ML GRA.OR.SUS
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
25-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
25-04-2024
Δραστική ουσία:
MIDECAMYCIN
Διαθέσιμο από:
ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J01FA03
Δοσολογία:
250MG/5ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΌΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ: _MIOCACIN_
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: midecamycin acetate
ΈΚΔΟΧΑ:
_ΔΙΣΚΊΑ 600MG: _Ethyl Cellulose, Aluminium Glycinate, Hypromellose
HPMC 2910, Sodium Starch Glycolate, Cellulose microcrystalline
(Avicel), Silicon Dioxide colloidal, Magnesium Stearate, Polyvidone,
Talc purified, Propylene glycol, Opadry orange OY-8731.
_ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 250MG/2ML: _Ethyl Cellulose,
Methylparaben, Propylparaben, Citric Acid monohydrate, Sodium
phosphate dibasic, Banana powder flavour, Saccharin sodium, Orange
Yellow Sunset E 110 CI 15985, Hypromellose, Dimeticone activate,
Sorbitan monopalmitate, Glyceryl monostearate, Sucrose
monopalmitate, Mannitol.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ :
-
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
-
Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
-
Κάθε δισκίο περιέχει Midecamycin acetate 600 mg
-
Τα 5 ml εναιωρήματος περιέχουν Midecamycin acetate 250 mg
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :
ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ: Κουτί που περιέχει 3 blisters
PVC / Al των 4 δισκίων το καθένα.
ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ: Κουτί που περιέχει φιαλίδιο με
30 g κόκκους για παρασκευή εναιωρήματος 120 ml 5%
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
:
MIOCACIN
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
:
-
Κάθε δισκίο περιέχει Midecamycin acetate 600 mg
-
Τα 5 ml εναιωρήματος περιέχουν Midecamycin acetate 250 mg
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ
ΜΟΡΦΗ
:
-
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
-
Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Λοιμώξεις ενηλίκων και παιδιών από ευαίσθητα στη Midecamycin
acetate μικρόβια:
Παροξύνσεις χρονίας βρογχίτιδος, πνευμονία, αμυγδαλίτιδα,
φαρυγγίτιδα, σοβαρή οξεία παραρρινοκολπίτιδα, οξεία μέση πυώδη
ωτίτιδα, οστρακιά, πυοδερματίτιδα, λοιμώξεις δέρματος και μαλακών
μορίων.
Λαμβάνοντας υπόψη την πιθανή ανάπτυξη αντοχής (πνευμονιόκοκκος,
αιμόφιλος) απαιτείται επαναξιολόγηση της θεραπείας μετά τις 2 με 4
ημέρες θεραπείας.
Είναι επίσης δραστική σε οδοντοστοματικές και γεννητικές λοιμώξεις
από ευαίσθητα σε αυτή μικρόβια.
Ανεπίλεκτη ουρηθρίτιδα ή κολπίτιδα από μυκοπλάσματα και
ουρηθρίτιδα ή τραχηλίτιδα από χλ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
