MINIRIN MELT ORAL.LYOP 60MCG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
31-12-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
31-12-2021
Δραστική ουσία:
DESMOPRESSIN ACETATE
Διαθέσιμο από:
FERRING ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. FERRING ΕΛΛΑΣ ΜΕΠΕ Καραγιώργη Σερβίας 2, 10562 Αθήνα 210.6843449
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
H01BA02
INN (Διεθνής Όνομα):
DESMOPRESSIN ACETATE
Δοσολογία:
60MCG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ORAL.LYOP (ΔΙΣΚΙΟ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ, ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ)
Σύνθεση:
DESMOPRESSIN ACETATE 67MCG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
DESMOPRESSIN
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802201905010 BTx10 (BLIST 1x10) 10ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802201905027 BTx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802201905034 BTx100 (BLIST 10x10) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MINIRIN
®
MELT 60 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΑ ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ
MINIRIN
®
MELT 120 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΑ ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ
Δεσμοπρεσσίνη (ως οξική
δεσμοπρεσσίνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης,
ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το MINIRIN
®
Melt και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
MINIRIN
®
Melt
3.
Πώς να πάρετε το MINIRIN
®
Melt
4.
Πιθανές ανεπιθύμ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MINIRIN
®
Melt 60 μικρογραμμάρια δισκία
λυοφιλοποιημένα από του στόματος
MINIRIN
®
Melt 120 μικρογραμμάρια δισκία
λυοφιλοποιημένα από του στόματος
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
MINIRIN
®
Melt 60 μg:
Κάθε
λυοφιλοποιημένο
από
του
στόματος
δισκίο
MINIRIN
®
Melt
60
μg
περιέχει
60
μg
δεσμοπρεσσίνης (ελεύθερης βάσης), που
έχει προστεθεί ως οξική
δεσμοπρεσσίνη.
MINIRIN
®
Melt 120 μg:
Κάθε
λυοφιλοποιημένο
από
του
στόματος
δισκίο
MINIRIN
®
Melt
120
μg
περιέχει
120
μg
δεσμοπρεσσίνης (ελεύθερης βάσης), που
έχει προστεθεί ως οξική
δεσμοπρεσσίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο λυοφιλοποιημένο από του
στόματος
MINIRIN
®
Melt 60 μg:
Λευκό, στρογγυλό λυοφιλοποιημένο από
του στόματος δισκίο με χαραγμένη στη
μία πλευρά μία
σταγόνα.
MINIRIN
®
Melt 120 μg:
Λευκό, στρογγυλό λυοφιλοποιημένο από
του στόματος δισκίο με χαραγμένες στη
μία πλευρά δύο
σταγόνες.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία του κεντρικού αποίου διαβήτη
ευαίσθητου στην αντιδιουρητική
ορμόνη.
Πρωτοπαθής
Νυκτερινή
Ενούρηση
σε
παιδιά
ηλικίας
άνω
των
5
ετών
τα
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
