MINIRIN 2,5mcg/dose NASPR.SOL
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
11-05-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
11-05-2024
Δραστική ουσία:
DESMOPRESSIN
Διαθέσιμο από:
FERRING ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
H01BA02
Δοσολογία:
2,5mcg/dose
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MINIRIN
®
2,5 ΜG/DOSE
ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
MINIRIN
®
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική Ουσία: Desmopressin acetate
Έκδοχα: Chlorobutanol (συντηρητικό), Sodium chloride, Hydrochloric acid, Water Purified.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
1ml ρινικού εκνεφώματος, διαλύματος περιέχει Desmopressin Acetate 25μg (2,5 μg/δόση).
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το ρινικό διάλυμα MINIRIN
®
διατίθεται σε καφέ υάλινα φιαλίδια χωρητικότητας 10ml, που
περιέχουν 2,5 ml διαλύματος και έχουν ενσωματωμένη δοσομετρική αντλία, ρύγχος
εφαρμογής και προστατευτικό πώμα. Η αντλία είναι σχεδιασμένη ώστε να απελευθερώνει
100μl (=2,5μg Desmopressin Acetate) όταν πιεσθεί μία φορά.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Συνθετικό ανάλογο της φυσιολογικής αντιδιουρητικής ορμόνης βαζοπρεσσίνης του οπίσθιου
λοβού της υπόφυσης.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
FERRING Φαρμακευτικά ΕΠΕ
Καποδιστρίου 42
104 32 Αθήνα
Τηλ. 2105205400
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
FERRING AB
Soldattorpsvågen 5
S-216 13 Limhamn
SWEDEN
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
MINIRIN
®
ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ 2,5 ΜG/DOSE
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: MINIRIN
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
1 ml ρινικού εκνεφώματος, διαλύματος περιέχει Desmopressin acetate 25 μg (2,5 μg/δόση) ισοδύναμη με
Desmopressin 22,3 μg*
*Παρατίθεται ενδεικτικώς το περιεχόμενο σε Δεσμοπρεσσίνη ελεύθερη βάση. Η αντίστοιχη ποσότητα που
περιλαμβάνει προσμίξεις όπως ύδωρ, οξικό οξύ/οξικά και άλλες, είναι 25 μg περίπου (22,3
÷
0,89). Ο παράγων
0,89 αντιπροσωπεύει το σύνηθες περιεχόμενο της ουσίας σε ελεύθερη βάση.
Βλ. § 6.1 (Κατάλογος εκδόχων) σχετικά με τα λοιπά συστατικά.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Θεραπεία του κεντρικού αποίου διαβήτη ευαίσθητου στην αντιδιουρητική ορμόνη
•
Δοκιμασία συμπυκνωτικής ικανότητας των νεφρών
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΗΓΉΣΕΩΣ
Μία ενεργοποίηση της συσκευής αποδίδει 0,1 ml ήτοι, 2,5 mg Desmopressin acetate.
Το MINIRIN
®
Ρινικό εκνέφωμα 2,5 μg ανά δόση προορίζεται κυρίως για χρήση στον άποιο δια
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
