MINIRIN 0,2MG/TAB TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
20-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
20-04-2024
Δραστική ουσία:
DESMOPRESSIN
Διαθέσιμο από:
FERRING ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
H01BA02
Δοσολογία:
0,2MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΔΙΣΚΙΟ
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MINIRIN
®
ΔΙΣΚΊΑ 0,1 MG/TAB ΚΑΙ 0,2 MG/TAB
1.1 ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
MINIRIN
®
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική Ουσία: Desmopressin Αcetate
Έκδοχα: Lactose monohydrate, Potato starch, Povidone, Magnesium stearate
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκίο
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
MINIRIN
®
δισκίο 0,1 mg/tab και 0,2 mg/tab
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Minirin
®
0,1 mg: Λευκά, ωοειδή και κυρτά δισκία με μονή εγκοπή και
χαραγμένο το “0.1” στη μία πλευρά ή λευκά, στρογγυλά και επίπεδα δισκία με
μονή εγκοπή και χαραγμένο το “0.1” στη μία πλευρά.
Minirin
®
0,2 mg: Λευκά, ωοειδή και κυρτά δισκία με μονή εγκοπή και
χαραγμένο το “0.2” στη μία πλευρά ή λευκά, στρογγυλά και επίπεδα δισκία με
μονή εγκοπή και χαραγμένο το “0.2” στη μία πλευρά.
Τα δισκία Minirin
®
είναι διαθέσιμα στις κάτωθι συσκευασίες:
•
Πλαστικό φιαλίδιο των 30 ml από HDPE με πώμα PP με αφυγραντική
κάψουλα σε συσκευασία των 7, 15, 30 και 100 δισκίων.
•
Πλαστικό φιαλίδιο των 50 ml από HDPE με πώμα PP με αφυγραντική
κάψουλα σε συσκευασία των 30 και 100 δισκίων.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
H δ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
MINIRIN
®
ΔΙΣΚΊΑ 0,1 MG/TAB ΚΑΙ 0,2 MG/TAB
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: MINIRIN
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Κάθε δισκίο Minirin
®
0,1 mg περιέχει 0.1 mg desmopressin acetate που αντιστοιχούν σε 0,089
mg δεσμοπρεσσίνης.
Κάθε δισκίο Minirin
®
0,2 mg περιέχει 0.2 mg desmopressin acetate που αντιστοιχούν σε 0,178
mg δεσμοπρεσσίνης.
Για τα έκδοχα βλέπε την § 6.1 (Κατάλογος εκδόχων).
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίo
Minirin
®
0,1 mg: Λευκά, ωοειδή και κυρτά δισκία με μονή εγκοπή και χαραγμένο το “0.1” στη
μία πλευρά ή λευκά, στρογγυλά και επίπεδα δισκία με μονή εγκοπή και χαραγμένο το “0.1” στη
μία πλευρά.
Minirin
®
0,2 mg: Λευκά, ωοειδή και κυρτά δισκία με μονή εγκοπή και χαραγμένο το “0.2” στη
μία πλευρά ή λευκά, στρογγυλά και επίπεδα δισκία με μονή εγκοπή και χαραγμένο το “0.2” στη
μία πλευρά.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Θεραπεία του κεντρικού αποίου διαβήτη ευαίσθητου στην αντιδιουρητική ορμόνη
•
Πρωτοπαθής Νυκτερινή Ενούρηση σε παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών τα οποία έχουν
φυσιολογική ικανότητα
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
