MINARTINE ORAL.SOL 1G/10ML VIAL (SINGLE DOSE)
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
24-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
24-04-2024
Δραστική ουσία:
LEVOCARNITINE
Διαθέσιμο από:
ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. ΚΗΦΙΣΣΟΥ 132, 12131 ΠΕΡΙΣΤΕΡΙ 5711211
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A16AA01
INN (Διεθνής Όνομα):
LEVOCARNITINE
Δοσολογία:
1G/10ML VIAL (SINGLE DOSE)
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
Σύνθεση:
LEVOCARNITINE 100MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡ
Θεραπευτική περιοχή:
LEVOCARNITINE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802281702011 BTx10FLx10ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡΝΙΤΙΝΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802281702028 BTx10 AMP(PP) x10 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡΝΙΤΙΝΗΣ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
®
1.1.
MINARTINE
Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης 1g/10ml
L-carnitine
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία
: L-carnitine
Έκδοχα
: Malic acid, Methylparaben, Propylparaben, Saccharin sodium,
Cherry flavour, Water purified.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 100mg L-carnitine
(1g/10ml)
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Γυάλινα φιαλίδια των 10 ml, χρώματος καραμελέ με πλαστικά , λευκά
πώματα ασφαλείας (monodose) αποσχιζόμενα, περιέχοντα ένα διαυγές άχρωμο μέχρι ελαφρώς υποκίτρινο
διάλυμα. Κάθε κουτί περιέχει 10 φιαλίδια.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αποκατάσταση έλλειψης L-καρνιτίνης, ρυθμιστής ενέργειας.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Μινέρβα φαρμακευτική α.ε.
Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα Τηλ. 210-5702199
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε. (εργ. Περιστερίου) Λεωφ. Κηφισού 132,
121 31 Αθήνα Τηλ. 210 57 87 540
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η L-καρνιτίνη ανήκει σ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
®
MINARTINE
L-carnitine
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
®
MINARTINE
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:
Κάθε φιαλίδιο πόσιμου διαλύματος των 10ml περιέχει : L-Carnitine 1 g
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ :
- Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης σε ενήλικους, παιδιά, βρέφη και νεογνά.
- Δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης σε αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς με τελικού σταδίου
νεφρική ανεπάρκεια.
Δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης πρέπει να πιθανολογείται σε μακροπρόθεσμα
αιμοκαθαιρόμενους οι οποίοι παρουσιάζουν τα εξής σημεία και συμπτώματα τα οποία δεν
βελτιώνονται με την συνήθη αγωγή:
Έντονες και επίμονες μυϊκές συσπάσεις (κράμπες) και/ή επεισόδια υπότασης στην διάρκεια
της αιμοκάθαρσης.
Έλλειψη ενεργητικότητας η οποία έχει σημαντική αρνητική επίπτωση στην ποιότητα ζωής
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
