MIGEA 200MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Αγόρασέ το τώρα

Φύλλο οδηγιών χρήσης (PIL)

20-04-2024

Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)

20-04-2024

Δραστική ουσία:

TOLFENAMIC ACID

Διαθέσιμο από:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AG02

INN (Διεθνής Όνομα):

TOLFENAMIC ACID

Δοσολογία:

200MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0013710195 TOLFENAMIC ACID 200.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TOLFENAMIC ACID

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802783101015 01 BTx10 (BLIST 1x10) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.94; Συσκευασίες: 2802783101022 02 BT x 6 (BLIST 1x 6) 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                    ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
    1.1. ΟΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ :  MIGEA
    1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Tolfenamic Acid
ΕΚΔΟΧΑ  :  Maize Starch, Sodium Starch Glycollate (type A), Macrogol
6000,   Alginic               acid,   Microcrystalline   Cellulose,   Croscarmellose
Sodium, Colloidal anhydrous Silica, Sodium Stearyl fumarate.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δισκία.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : 1 δισκίο περιέχει 200 mg
       Tolfenamic acid.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Κουτί που περιέχει 1 blister PVC / Al με
       10 δισκία.
1.6.ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ :  Αντιφλεγμονώδη / Αντιρρευματικά
Προϊόντα μη στεροειδή.
    1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ
                                                     ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αχαϊας και Τροιζηνίας
14564 Νέα Κηφισιά
Τηλ. 2106269200
     1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ ΕΡΓ. Β - ΑΝΘΟΥΣΑ
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΗΚΕ
     2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ :
Η   δραστική   ουσία   του   φαρμάκου,   Τολφαιναμικό   οξύ   ανήκει   στην
φαρμακοθεραπευτική κατηγορία των μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδ�

Διαβάστε το πλήρες έγγραφο

Αρχείο Π.Χ.Π.

        ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : MIGEA
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
    Tolfenamic Acid 200 mg / TAB.
    Για έκδοχα βλέπε 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Δισκία.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
    4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
           Αντιμετώπιση κρίσεων ημικρανίας.
    4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
               ΕΝΗΛΙΚΕΣ :
   200 mg όταν εκδηλώνονται τα πρώτα συμπτώματα της οξείας κρίσης
ημικρανίας. Αν δεν επιτευχθεί ικανοποιητική απάντηση, η δόση μπορεί
να επαναληφθεί μία φορά μετά από 1-2 ώρες.
  Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 400 mg.
   Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν, εφόσον το
φάρμακο   χρησιμοποιείται   για   την   πλέον   μικρή   διάρκεια   θεραπείας
που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (λήμμα 4.4. Ειδικές
προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση)
           ΠΑΙΔΙΑ :
Η χρήση του τολφαιναμικού οξέος δεν συνιστάται σε παιδιά δεδομένου
ότι σε καμία μελέτη δεν έχει συμπεριληφθεί ο πληθυσμός αυτός.
ΗΛΙΚΙ

Διαβάστε το πλήρες έγγραφο