MIBG (I 131) 370MBq/10ML VIAL INJ.SOL
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
25-04-2024
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
IOBENGUANE (131 I)
Διαθέσιμο από:
MALLINCKRODT MEDICAL B.V. HOLLAND
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
V09IX02
Δοσολογία:
370MBq/10ML VIAL
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Θεραπευτική περιοχή:
ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:09-04-2003
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Εμπορική ονομασία: Ενέσιμο MIBG (I131)
(αριθμός καταλόγου Mallinckrodt Medical : DRN 5395)
Μή εμπορική ονομασία:
131
Ι-Ιobenguane
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
H ανά ml σύνθεση κατά την ημερομηνία και ώρα βαθμονόμησης της
ραδιενέργειας είναι:
131 Ι ως lobenguane 37 MBq
3-iodobenzylguanidine < 0,05 mg
Η ραδιοχημική καθαρότητα του προϊόντος είναι
≥
95% κατά την ημερομηνία
και χρόνο λήξεως Το
131
Ι λαμβάνεται από ακτινοβόληση τελουρίου με
νετρόνια ή εξάγεται από προϊόντα σχάσεως ουρανίου. Η ραδιονουκλιδική
καθαρότητα είναι:
131
Ι
≥
99,9%, άλλα ραδιονουκλίδια
≤
0,1%.
Περίληψη των φυσικών χαρακτηριστικών του ραδιενεργού ισοτόπου του
ενεργού συστατικού:
131
Ι
Χρόνος ημιζωής 8,08 ημέρες
Κύριες εκπεμπόμενες ακτινοβολίες
Είδος και ενέργεια ακτινοβολίας
Πιθανότητα εκπομπής
ανά διάσπαση %
247 keV-β-rays
1,8
334 keV-β-rays
7,2
606 keV-β-rays
89,7
806 keV-β-rays
0,7
364 keV-β-rays
82,0
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
