MIACALCIC 100 IU/1ML AMP ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
04-08-2017
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
04-08-2017
Δραστική ουσία:
Η ΚΑΛΣΙΤΟΝΊΝΗ ΣΟΛΟΜΟΎ
Διαθέσιμο από:
NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
H05BA01
INN (Διεθνής Όνομα):
CALCITONIN, SALMON
Δοσολογία:
100 IU/1ML AMP
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Σύνθεση:
0047931851 - CALCITONIN, SALMON - 100.000000 IU
Οδός χορήγησης:
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)
Περίληψη προϊόντος:
2801984301019 - 01 - BTx 5 AMP x 1 ML - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801984301026 - 02 - BTx 10 AMP x 1 ML - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801984301033 - 03 - BTx 50 AMP x 1 ML - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801984301040 - 04 - BTx 100 AMP x 1 ML - 100.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Miacalcic 100 I.U./1 ml, Διάλυμα για ένεση/έγχυση
Καλσιτονίνη (σολομού συνθετική)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας . Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Miacalcic και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Miacalcic
3
Πώς να πάρετε το Miacalcic
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Miacalcic
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Miacalcic 100 I.U./1 ml, Διάλυμα για ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος αποδίδει 100
Δ.Μ. συνθετικής καλσιτονίνης (σολομού)
όπου 1 Δ.Μ.
αντιστοιχεί σε 0,167 μικρογραμμάρια της
δραστικής ουσίας.
To Miacalcic ουσιαστικά είναι ελεύθερο
νατρίου, βλέπε παράγραφο 4.4
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα ή ενέσιμο διάλυμα
προς έγχυση.
Το Miacalcic 100 I.U./ 1 ml είναι ένα διαυγές,
άχρωμο υδατικό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η καλσιτονίνη ενδείκνυται για:
την πρόληψη της οξείας οστικής
απώλειας που οφείλεται σε αιφνίδια
ακινητοποίηση, όπως
στην περίπτωση των ασθενών με
πρόσφατα οστεοπορωτικά κατάγματα.
τη θεραπεία της νόσου Paget, μόνο σε
ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε
εναλλακτικές
θεραπείες ή για τους οποίους δεν είναι
κατάλληλες τέτοιες θεραπείες, π.χ.
ασθενείς με σοβαρή
νεφρική δυσλειτουργία.
τη θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας από
κακοήθεις όγκους
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η καλσιτονίνη σολομού μπορεί να
χορηγείται κατά
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
