MEVASTIN 40MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
23-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
30-05-2020
Δραστική ουσία:
LOVASTATIN
Διαθέσιμο από:
GENEPHARM AE (0000000073) 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ, 15351
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C10AA02
INN (Διεθνής Όνομα):
LOVASTATIN
Δοσολογία:
40MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΔΙΣΚΙΟ
Σύνθεση:
0075330755 LOVASTATIN 40.000000 MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
LOVASTATIN
Περίληψη προϊόντος:
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802399502015 01 BTx10 (BLIST 1 x 10) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802399502022 02 BTx30 (BLIST 3x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 9.06; Συσκευασίες: 2802399502039 03 BTx30 (BLIST 2x15) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1
MEVASTIN
Δισκία 20mg & 40mg/tab
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Lovastatin
Έκδοχα: Lactose Monohydrate, Starch Maize Pregelatinised, Cellulose
Microcrystalline, Butylated Hydroxyanisole, Magnesium Stearate.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε δισκίο 20 mg περιέχει 20mg Lovastatin
Κάθε δισκίο 40 mg περιέχει 40mg Lovastatin
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτί που περιέχει 1 ή 3 blister των 10 δισκίων ή 2 blister των 15 δισκίων
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιλιπιδαιμικοί παράγοντες / Στατίνες (Αναστολέας της HMG-CoA Ρεδουκτάσης)
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
Genepharm A.E.
18ο χιλ.Λ.Μαραθώνος
153 51 Παλλήνη
Αττική
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Genepharm A.E.
18ο χιλ.Λ.Μαραθώνος
153 51 Παλλήνη
Αττική
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΆ
Το MEVASTIN μειώνει τα επίπεδα της χοληστερόλης στο αίμα σας. Ανήκει στην
κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της HMG-CoA ρεδουκτάσης.
2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ελάττωση των αυξημένων επιπέδων της ολικής και της LDL-χοληστερόλης σε
ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (τύποος ΙΙα, ΙΙβ) μόνο όταν η δίαιτα
και τα
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LOVATEX 20mg δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 20mg lovastatin
(λοβαστατίνη).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ελάττωση των αυξημένων επιπέδων της
ολικής και της LDL χοληστερόλης σε
ασθενείς με
πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (τύπος
ΙΙα, ΙΙβ) μόνο όταν η δίαιτα και τα άλλα
μη
φαρμακολογικά μέτρα μόνα τους δεν
είναι επαρκή.
Το LOVATEX δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς
με υπερλιποπρωτεϊναιμία τύπου ΙΙΙ ή
με
αύξηση της ολικής χοληστερόλης που
οφείλεται σε αύξηση λιποπρωτεϊνών
ενδιάμεσης
πυκνότητας.
Η
επίδραση
των
μεταβολών
από
την
λοβαστατίνη
στα
επίπεδα
των
λιποπρωτεϊνών,
συμπεριλαμβανομένης και της μείωσης
της χοληστερόλης του ορού, στην
καρδιαγγειακή
νοσηρότητα και θνησιμότητα δεν έχει
τεκμηριωθεί.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ο ασθενής θα πρέπει να υποβάλλεται σε
ειδική δίαιτα που ελαττώνει τη
χοληστερόλη πριν
του χορηγηθεί LOVATEX και θα πρέπει να
συνεχί
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
