METVIX CREAM 160MG/1G
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
19-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
19-09-2021
Δραστική ουσία:
METHYLAMINOLEVULINATE HYDROCHLORIDE
Διαθέσιμο από:
GALDERMA INTERNATIONAL, FRANCE Tour Europlaza, 20 avenue Andre Prothin, 92927 La Defense Cedex
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
L01XD03
INN (Διεθνής Όνομα):
METHYLAMINOLEVULINATE HYDROCHLORIDE
Δοσολογία:
160MG/1G
Φαρμακοτεχνική μορφή:
CREAM (ΚΡΕΜΑ)
Σύνθεση:
METHYLAMINOLEVULINATE HYDROCHLORIDE 200MG
Οδός χορήγησης:
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
METHYL AMINOLEVULINATE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0266/001/MR; Συσκευασίες: 2802537101018 TUBx2 G 2G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802537101025 TUBx1 G 1G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
METVIX 160 MG/G ΚΡΈΜΑ
Methyl aminolevulinate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Metvix και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Metvix
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Metvix
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Metvix
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ METVIX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Metvix χρησιμοποιείται στη θ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Metvix 160 mg/g κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Metvix περιέχει 160 mg/g methyl aminolevulinate (ως
υδροχλωρική) που ισοδυναμεί με 16,0%
methyl aminolevulinate (ως υδροχλωρική).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Το Metvix περιέχει κητοστεατυλική
αλκοόλη (40 mg/g), παραϋδροξυβενζοϊκό
μεθυλεστέρα (Ε218,
2 mg/g), παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα
(Ε216, 1 mg/g) και αραχιδέλαιο (30 mg/g).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα.
Το χρώμα είναι κρεμ έως ανοιχτό
κίτρινο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία
ελαφράς
ή
μη
υπερκερατωσικής
και
μη
κεχρωσμένης
ακτινικής
κεράτωσης
του
προσώπου και του τριχωτού της κεφαλής.
Μόνο
για
επιφανειακό
και/ή
οζώδες
βασικοκυτταρικό
καρκίνωμα
όπου
οι
άλλες
διαθέσιμες
θεραπείες είναι ακατάλληλες λόγω
πιθανής νοσηρότητας η οποία
σχετίζεται με την αγωγή και μη
ικανοποιητικού αισθητικού
αποτελέσματος, όπως βλάβες στο μέσον
του προσώπου ή στα αυτιά,
πολύ
σοβαρές
βλάβες
του
δέρματος
που
οφείλονται
στον
ήλιο,
μεγάλης
έκτασης
ή
υποτροπιάζουσες βλάβες.
Θεραπεία καρκινώματος
_in situ_
από πλακώδες επιθήλιο (
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
